Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Heparinnatrium
Amgros I/S
B01AB01
heparin sodium
100 IE/ML
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1986-01-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HEPARIN UKONSERVERET SAD 100, 500, 1000 OG 5000 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING heparinnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Heparin ukonserveret SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, her- under bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Heparin ukonserveret SAD 3. Sådan skal du tage Heparin ukonserveret SAD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Heparin ukonserveret SAD er et blodfortyndende lægemiddel. Heparin ukonserveret SAD anvendes til patienter til forebyggelse eller behandling af blodpropper. Du vil få Heparin ukonserveret SAD som en indsprøjtning af en læge eller sygeplejerske. Lægen kan give dig Heparin ukonserveret SAD for noget andet. Spørg lægen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HEPARIN UKONSERVERET SAD TAG IKKE HEPARIN UKONSERVERET SAD: • hvis du er allergisk over for heparinnatrium eller over for et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du er gravid og skal have rygmarvsbedøvelse (epidural) under fødslen • har eller har haft blødninger fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader) efter behandling med heparin • hvis du har blødninger, fx i centralnervesystemet, øjne, ører, i mave- tarmkanalen (mavesår), eller blødninger i fo Lees het volledige document
7. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR HEPARIN UKONSERVERET SAD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 5102 1. LÆGEMIDLETS NAVN Heparin ukonserveret SAD. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder heparinnatrium svarende til henholdsvis 100, 500, 1000 og 5000 IE/ml heparin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumchlorid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Udseende: Klar, farveløs væske, fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER 100 IE/ml og 500 IE/ml: Forebyggelse af koagulation i venekatetre. 1.000 IE/ml: Forebyggelse af koagulation i venekatetre, slanger og apparatur til ekstrakorporal cirkulation. 5.000 IE/ml: Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske komplikationer. _dk_hum_16174_spc.doc, _ _Side 1 af 9 _ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske komplikationer:_ Lavdosis heparinprofylakse: 5.000 IE s.c. hver 12. time i mindst 7 dage. Første injektion gives ca. 2 timer før operationen. Denne dosering kræver ingen laboratoriekontrol og påvirker ikke hæmostasen. Ved tromboseprofylakse under svangerskabet kan standarddoseringen være utilstrækkelig og større og/eller hyppigere dosering derfor påkrævet. Lavdosis heparinprofylakse kan være af begrænset værdi ved prostatektomi og større ortopædkirurgiske indgreb. Terapeutisk fuld heparinisering: Kan administreres ved kontinuerlig (oftest en bolus på 5000 IE efterfulgt af 1.000-1.500 IE pr. time) eller intermitterende intravenøs injektion (40.000-60.000 IE fordelt på 4-5 injektioner i døgnet). Subakut anvendes sædvanligvis 12.500 – 25.000 IE hver 12. time. Den biologiske effekt bør kontrolleres fx med den aktiverende partielle tromboplastintid (APTT) eller trombintid. Dosis reduceres ved lav legemsvægt, høj alder, trombocytopeni eller nylig operation. Det er ikke nødvendigt med dosisjustering ved nedsat nyref Lees het volledige document