HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA

Beschikbaar vanaf:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

ATC-code:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (Algemene Internationale Benaming):

HEMITARTARATO RIVASTIGMINA

Therapeutisch gebied:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Product samenvatting:

2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOSAD  - 1064601830018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 120 ML + 10 SER DOSAD (EMB HOSP) - 1064601830026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 SER DOSAD (EMB HOSP) - 1064601830034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS - 1064601830042 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT 10 FR VD AMB X 50 ML + 10 SER DOS (EMB HOSP) - 1064601830050 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ML SOL OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) - 1064601830069 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2010-09-13

Bijsluiter

10
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
2 MG/ML
10
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral 2mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL + 1 seringa
dosadora.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
2 MG
hemitartarato de
rivastigmina........................................................................................................
3,2 mg*
veículos: benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio
di-hidratado, corante amarelo de
quinolina e água
purificada...........................................................................................................
q.s.p.
*equivalente a 2 mg de rivastigmina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de problemas de memória e
demência em pacientes com doença de
Alzheimer ou doença de Parkinson.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O hemitartarato de rivastigmina pertence a uma classe de substâncias
conhecida como inibidores da colinesterase.
Este medicamento tem como substância ativa a rivastigmina que age
aumentando a quantidade de acetilcolina no
cérebro, substância que é necessária para um bom funcionamento
cognitivo, como por exemplo, o aprendizado, a
memória, a compreensão e a orientação, bem como a habilidade do
paciente de lidar com situações do cotidiano.
Agindo dessa maneira, o hemitartarato de rivastigmina ajuda a diminuir
o declínio mental que ocorre em pacientes
com a doença de Alzheimer ou com a doença de Parkinson.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome hemitartarato de rivastigmina:

Se você souber que é alérgico (hipersensível) à rivastigmina
(substância ativa deste medicamento) ou a
qualquer outro componente da fórmula;

Se você já teve uma reação alérgica a algum medicamento similar a
este;

Se você já fez uso de adesivo transdérmico de hemitartarato de
rivastigmina, e já teve uma r

Productkenmerken

1
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
2 MG/ML
2
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral 2 mg/mL em embalagens com 1 frasco de 120 mL de + 1
seringa dosadora.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO

2 MG
hemitartarato de
rivastigmina............................................................................................................................................
3,2 mg*
veículos: benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio
di-hidratado, corante amarelo de quinolina e água
purificada.
..............................................................................................................................................................
q.s.p.
* equivalente a 2 mg de rivastigmina
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com demência
leve a moderadamente grave do tipo Alzheimer, também
conhecida como doença de Alzheimer provável ou doença de Alzheimer.

Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com demência
leve a moderadamente grave associada à doença de Parkinson.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

ESTUDOS CLÍNICOS NA DEMÊNCIA DE ALZHEIMER

A eficácia de hemitartarato de rivastigmina no tratamento da doença
de Alzheimer foi demonstrada por estudos placebo-controlados. Os
pacientes envolvidos tiveram um MEEM (Mini Exame do Estado Mental) de
10 - 24. Os resultados de dois estudos pivotais multicêntricos
de 26 semanas de duração comparando a administração de 1 - 4
mg/dia e 6 - 12 mg/dia com placebo, assim como a análise conjunta dos
estudos de Fase III, estabeleceram que hemitartarato de rivastigmina
produz uma melhora significativa nos principais domínios cognitivos
de desempenho global e de atividades diárias e na gravidade da
doença. Tanto a faixa de dosagem baixa quanto a alta apresentaram
benefícios para a cognição, desempenho global e gravidade