hemitartarato de norepinefrina

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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07-04-2021
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07-04-2021

Werkstoffen:

HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA

Beschikbaar vanaf:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

ATC-code:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

INN (Algemene Internationale Benaming):

HEMITARTARATO DE NOREPINEPHRINE

Therapeutisch gebied:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

Product samenvatting:

2 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP)  - 1038700600011 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP) - 1038700600021 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2008-11-03

Bijsluiter

                                A i m ag e m n ã o p o de s er exi bi d a. Tal ve z o c o mp u t ad o
r n ã o te n h a m e m ó ria s u fici e nt e p a ra ab ri r a i m a
ge m ou tal v ez el a es te ja c o rro m pi d a. Rei nici e o c o m pu
t a do r e a b ra o a rqu iv o
n ov a me n t e. S e ai n d a assi m ap a rece r o x ve rm el h o, p o
de rá se r n ec es sá ri o ex cl ui r a i ma g e m e i ns eri -l a n
o va m e n te .
hemitartarato de norepinefrina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução Injetável
2mg/mL
hemitartarato de norepinefrina
“Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução estéril e injetável. Embalagem com 50 ampolas com 4 mL ou
cartucho com 10 ampolas com 4mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 4 mL contém:
hemitartarato de
norepinefrina............................................................................................................8,0
mg*
excipientes
(cloreto
de
sódio,
bissulfito
de
sódio,
hidróxido
de
sódio
e
água
para
injetáveis)
q.s.p.........................................................................................................................................................4
mL
*(equivalente a 4 mg de norepinefrina base).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de certos estados
hipotensivos agudos causados por, por
exemplo, infarto do miocárdio, transfusão sanguínea e reações a
drogas. É indicado também como
coadjuvante no tratamento da parada cardíaca e hipotensão profunda
(grande queda da pressão arterial).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A norepinefrina é uma droga simpaticomimética, ou seja, ela irá
mimetizar as ações produzidas pela
estimulação dos nervos simpáticos adrenérgicos. A estimulação
desses nervos causa aumento da pressão
sistólica (pressão exercida para o movimento de contração do
coração) e diastólica (pressão exercida para
o movimento de dilatação do coração e das artérias). A
resistên
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

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o va m e n te .
hemitartarato de norepinefrina
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Solução Injetável
2mg/mL
hemitartarato de norepinefrina
“Medicamento genérico Lei Nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução estéril e injetável. Embalagem com 50 ampolas com 4 mL ou
cartucho com 10 ampolas com 4mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 4 mL contém:
hemitartarato de
norepinefrina...........................................................................................................
8,0 mg*
excipientes
(cloreto
de
sódio,
bissulfito
de
sódio,
hidróxido
de
sódio
e
água
para
injetáveis)
q.s.p.............................................................................................................................................................4
mL
*(equivalente a 4 mg de norepinefrina base).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao controle da pressão sanguínea em
certos estados hipotensivos agudos (por
exemplo, feocromocitomectomia, simpatectomia, poliomielite, infarto do
miocárdio, septicemia, transfusão
sanguínea e reações a drogas). É indicado também como coadjuvante
no tratamento da parada cardíaca e
hipotensão profunda.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico prospectivo, randomizado, aberto, realizado em uma
unidade de terapia intensiva foi
delineado para comparar dopamina à norepinefrina como o vasopressor
inicial após reposição de volume
líquido em 252 pacientes adultos com choque séptico.
O endpoint primário de eficácia foi todas as causas de mortalidade
em 28 dias. Os endpoints secund
                                
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