Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Albendazolum
Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS
P02CA03
Albendazolum
200 mg
comprimate filmate
N10x4
cu prescripție
Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HELMIZOL 200 MG COMPRIMATE FILMATE Albendazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Helmizol 200 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Helmizol 200 mg comprimate filmate. 3. Cum să vi se administreze Helmizol 200 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Helmizol 200 mg comprimate filmate 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE HELMIZOL 200 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Helmizol 200 mg comprimate filmate este un preparat cu spectru larg de acţiune antiparazitară şi în special antihelmintică, care este eficient administrat într-o singură doză. Helmizol 200 mg comprimate filmate este administrat în următoarele infecţii: • boala hidatică; • neurocisticercoză; • ascaridioza, agentul patogen – Ascaris lumbricoides; • oxiuroza, agentul patogen – Enterobius vermicularis; • ankilostomiaza, agentul patogen - Ancylostoma duodenale şi Necator americanus; • strongiloidioza, agentul patogen - Strongyloides stercoralis; • tricocefaloza, agentul patogen - Trichuris trichiura; • capilaroza, agentul patogen – Capillaria philippinensis; • trichostrongiloza; • teniaze; • trichineloza; • clonorcoza Lees het volledige document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HELMIZOL 200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine albendazol 200 mg Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 167,25 mg, laurilsulfat de sodiu 5 mg, amidon glicolat de sodiu tip A 40 mg şi zaharinat de sodiu 2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Helmizol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii: Neurocisticercoză: Helmizol este indicat pentru tratamentul neurocisticercozei parenchimale datorită leziunilor active cauzate de forma larvală a _Taenia solium_. Echinococoză (boala hidatică): Helmizol este indicat pentru tratamentul bolii chistului hidatic hepatice, pulmonare şi peritoneale cauzate de forma larvală a teniei _Echinococcus granulosus_. După 3 cicluri de tratament cu albendazol a câte 28 zile fiecare, conținutul chisturilor neinfecțioase a fost observat la aproximativ 80-90% dintre pacienți, dispariția chisturilor a fost observată la aproximativ 30% dintre acești pacienți şi reducerea chisturilor (reducere chistului în diametru ≥ 25%) a fost observat suplimentar la 40%. Dacă este posibil, tratamentul chirurgical este considerat ca o alegere de terapie pentru această boală. Administrarea de Helmizol în perioada pre-chirurgicală și post- chirurgicală, raportul optim de distrugere a parazitului este atins atunci când s-au efectuat 3 cure de tratament. În studiile clinice nu a fost demonstrată clar eficacitatea albendazolului în tratamentul bolii hidatice alveolare cauzată de _Echinococcus multilocularis. _ Helmizol în plus la aceste indicaţii, de asemenea se recomandă pentru tratamentul următoarelor infecţii helmintice intestinale şi parenchimale cauzate de nematode şi cestode: - ascaridoză (_Ascaris lumbricoides_); - oxiuroza (_Enterobius vermicul Lees het volledige document