Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gebenių (Hedera helix) lapų sausasis ekstraktas (5-7,5:1)
SOPHARMA AD
R05CA12
Gebenių (Hedera helix) leaf dry extract (5-7,5:1)
7 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Hederae helicis folium
Perregistruotas
2015-04-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI HELITUSPAN 7 MG/ML SIRUPAS Gebenių lapų sausasis ekstraktas (_Hedera helix L._, _folium_ sausasis ekstraktas) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Helituspan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Helituspan 3. Kaip vartoti Helituspan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Helituspan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HELITUSPAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Helituspan yra augalinis vaistas, kurio sudėtyje yra gebenių lapų ekstrakto. Jis priklauso atsikosėjimą lengvinančių vaistų grupei. Vartojamas gleivių ir skreplių pasišalinimo iš kvėpavimo takų palengvinimui, taip palengvinamas produktyvus kosulys 2 metų ir vyresniems pacientams. Jei nusiskundimai nepraeina ar pasireiškė dusulys, karščiavimas arba kruvini ar pūlingi skrepliai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją! Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HELITUSPAN HELITUSPAN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui arba gebenių (_Araliaceae_) šeimos augalams, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). _Helituspan negalima duoti vaikams_ - Jeigu Jūsų vaikui yra mažiau kaip 2 metai. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Helituspan 7 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml sirupo yra 7 mg _Hedera helix_ _L., folium_ (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5-7,5:1), ekstrahentas: 30 % (m/m) etanolis. Pagalbinė ( - s) medžiaga ( - os), kurios ( - ių) poveikis žinomas: 2,5 ml sirupo yra 962,5 mg sorbitolio (E420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas. Sirupas yra rusvos spalvos, šiek tiek drumstas, specifinio citrinų kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Helituspan yra augalinis vaistinis preparatas, vartojamas 2 metų ir vyresnių pacientų atsikosėjimo lengvinimui, esant produktyviam kosuliui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams_ 5 ml (35 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto) tris kartus per parą. Paros dozė 15 ml (105 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto). YPATINGOS POPULIACIJOS _Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_ Duomenų, ar pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas, reikia sumažinti dozę, nėra. _Vaikų populiacija_ _6-12 metų vaikams_ 5 ml (35 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto) du kartus per parą. Paros dozė 10 ml (70 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto). _2-5 metų vaikams_ 2,5 ml (17,5 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto) du kartus per parą. Paros dozė 5 ml (35 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto). _Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_ Helituspan negalima vartoti vaikams iki 2 metų (žr. 4.3 skyrių). 2 Vartojimo metodas Vartoti per burną. Sirupą reikia gerti ryte, vidurdienį ir vakare arba ryte ir vakare. Gydymo trukmė Jei vartojant šio vaistinio preparato simptomai išlieka ilgiau kaip savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba kitiems _Araliaceae_ (gebenių) šeimos augalams, arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Jau Lees het volledige document