HELEX 0.25 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

alprazolam

Beschikbaar vanaf:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

alprazolam

Dosering:

0.25 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

1 tableta sadrži: 0,25 mg alprazolam

Eenheden in pakket:

30 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta),u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2017-08-02

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Helex 0,25 mg tableta
Δ Helex 0,5 mg tableta
alprazolam
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
-
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo sadži:
1.
Šta je Helex i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Helex
3.
Kako uzimati Helex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Helex?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HELEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Helex je anksiolitik iz skupine benzodiazepina.
Helex djeluje smirujuće te se primjenjuje u liječenju:
-
napada panike, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog prostora),
-
uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez pojave tjelesnih
simptoma,
-
tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HELEX
Nemojte uzimati Helex ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili
bilo koji sastojak lijeka
Helexa,
-
bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića),
-
imate problema s plućima (na primjer bronhitis, emfizem),
-
bolujete od apneje (privremeni prestanak disanja tokom spavanja),
-
imate tešku bolest jetre.
Budite oprezni sa uzimanjem Helexa:
Upozorite ljekara ako:
-
bolujete od epilepsije ili ste imali epileptički napad,
-
imate problema s disanjem,
-
bolujete ili ste bolovali od duševne bolesti koja je zahtijevala
bolničko liječenje,
-
konzumirate alkoholna pića, neopravdano uzimate lijekove ili uživate
opojne droge (odmah se
obratite svom ljekaru za pomoć pri odvikavanju),
-
imate bolest bubrega,
-
ste mlađi od 18 godina ili stariji od 60 godina,
-
ste ikad razmišljali o oduzimanju vlastitog života (odmah se
obratite svom ljekaru za pomoć i
odgovarajuće liječenje).
Ako se nešto od gore navedenog odnos

Productkenmerken

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Helex 0,25 mg tableta
Δ Helex 0,5 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,25 mg ili 0,5 mg alprazolama.
Pomoćne supstance:
0,25 mg tablete
0,5 mg tablete
laktoza
85,98 mg
87,31 mg
crno bojilo PN (E151)+
plavo bojilo V (E131)
/
/
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
0,25 mg: okrugle, bijele, lagano izbočene, s ukošenim rubovima i
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju tablete.
0,5 mg: okrugle, ružičaste s bijelim točkicama, lagano izbočene, s
ukošenim rubovima i razdjelnim
urezom na jednoj strani. Razdjelni urez nije namijenjen lomljenju
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
-
Napadi panike, sa ili bez agorafobije.
-
Anksiozna stanja različite težine, također ona povezana s
depresijom.
-
Agitacija, nemir i napetost, sa ili bez psihosomatskih reakcija.
-
Kao dodatak inicijalnom liječenju depresije kad je prisutna i
anksioznost.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Trajanje liječenja treba unaprijed dogovoriti s bolesnikom i
bolesnika treba upozoriti o početnim
nuspojavama.
Liječenje anksioznosti lijekovima mora uvijek biti adjuvantno.
Međutim, prilikom liječenja napada
panike , farmakološko liječenje može biti primarno.
Ako je moguće, liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
ljekar.
Kod starijih se bolesnika, u slučajevima primjene previsokih doza,
može javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno smanjivati kako bi se izbjegao sindrom
ustezanja. Snižavanje doze potrebno
je provesti po 0,5 mg sedmično ili čak sporije u određenim
slučajevima.
U slučajevima naglog prestanka uzimanja benzodiazepina, tokom jedne
ili dvije sedmice mogu se
javiti parestezije, poremećaji percepcije i depersonalizacija. U
slučajevima naglog prestanka uzimanja
benzodiazepina, prijavljeni su i simptomi apstinencije u obliku blage
disforije i insomnjie, kao i grčevi u
mišićima i želucu, povrać