HCT - 1 A Pharma 12,5 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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22-03-2022
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22-03-2022
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25-07-2023

Werkstoffen:

Hydrochlorothiazid

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-code:

C03AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochlorothiazide

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1999-03-15

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HCT - 1 A PHARMA® 12,5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist HCT - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von HCT - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist HCT - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist HCT - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HCT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HCT - 1 A Pharma ist ein harntreibendes Arzneimittel (Diuretikum), das
die Salz- und Wassermenge im
Körper verringert, indem es die Harnausscheidung steigert. Bei
längerer Anwendung hilft es den
Blutdruck zu senken und zu kontrollieren.
HCT - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
•
bei Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
•
bei Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe infolge Erkrankungen des
Herzens, der Leber und der
Nieren (kardiale, hepatische und renale Ödeme)
•
zur unterstützenden (adjuvanten) symptomatischen Therapie der
chronischen Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) zusätzlich zu ACE-Hemmern
Hinweis: Insbesondere bei schwerer Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) sollte auch die
Anwendung von Digitalis erwogen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HCT - 1 A PHARMA BEACHTEN?
HCT - 1 A PHARMA DARF NICHT
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
HCT - 1 A Pharma® 12,5 mg Tabletten
HCT - 1 A Pharma® 25 mg Tabletten
Wirkstoff: Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_HCT - 1 A Pharma 12,5 mg _
1 Tablette enthält 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_HCT - 1 A Pharma 25 mg _
1 Tablette enthält 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_HCT - 1 A Pharma 12,5 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
_HCT - 1 A Pharma 25 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde, biplanare Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Arterielle Hypertonie
•
Kardiale, hepatische und renale Ödeme
•
Adjuvante symptomatische Therapie der chronischen Herzinsuffizienz
zusätzlich zu ACE-Hemmern
Hinweis
Insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz sollte auch die Anwendung
von Digitalis erwogen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten folgende
Richtdosen:
Arterielle Hypertonie
Zu Behandlungsbeginn 1-mal täglich 1 – 2 Tabletten HCT - 1 A Pharma
12,5 mg bzw. ½ – 1 Tablette HCT -
1 A Pharma 25 mg (entsprechend 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid).
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-mal täglich 1 Tablette
HCT - 1 A Pharma 12,5 mg bzw. ½ Tablette HCT -
1 A Pharma 25 mg (entsprechend 12,5 mg Hydrochlorothiazid).
Kardiale, hepatische und renale Ödeme
Zu Behandlungsbeginn 2 - 4 Tabletten HCT - 1 A Pharma 12,5 mg bzw. 1
– 2 Tabletten HCT - 1 A Pharma 25 mg
(entsprechend 25 – 50 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Die Erhaltungsdosis beträgt 2 – 4(– 8) Tabletten HCT - 1 A Pharma
12,5 mg bzw
                                
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