Hatchpak IB H120 brusetablet til okulonasal suspension

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Hønsebronchitisvirus, stamme Massachusetts H 120 (levende, svækket)

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hensebronchitisvirus, strain Massachusetts H 120 (live, weakened)

farmaceutische vorm:

brusetablet til okulonasal suspension

Autorisatie datum:

2022-01-09

Productkenmerken

25. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HATCHPAK IB H120, BRUSETABLET TIL OKULONASAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
32819
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hatchpak IB H120
Lægemiddelform: brusetablet til okulonasal suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder:
AKTIVT STOF:
Levende infektiøs bronkitisvirus, H120
stamme...........................3,7 til 4,7 log
10
EID
50
(*)
CR88121 stamme
(*) EID
50
: æg-infektiøs dosis 50 %
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
KVALITATIV SAMMENSÆTNING
_Citronsyre, vandfri_
_Natriumhydrogencarbonat_
_Magnesiumstearat_
_Paraorange FCF (E 110)_
_Caseinhydrolysat_
_D-Mannitol_
_Natriumhydroxid_
Orange, meleret, rund tablet.
_dk_hum_67196_spc.doc_
_Side 1 af 5_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Daggamle kyllinger.
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Til kyllinger, fra 1-dagsalderen: aktiv immunisering mod infektiøs
bronkitis, for at
reducere infektion med infektiøs bronkitisvirus af
Massachusetts-serotype.
Indtræden af immunitet: 21 dage.
Varighed af immunitet: 6 uger efter 1 enkelt administration
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Vaccinevirus kan spredes til ikke-vaccinerede fugle. Infektion af
ikke-vaccinerede
kyllinger med vaccinevirus fra vaccinerede fugle forårsager ingen
sygdomstegn.
Laboratorieforsøg vedrørende reversion til virulens har vist, at
vaccinevirus ikke erhverver
patogene egenskaber efter mindst 5 passager i kyllinger.
Særlige forholdsregler for personer, der administrerer
veterinærlægemidlet til dyr
Bær åndedrætsværn og beskyttelsesbriller under forstøvning.
Hænder og udstyr skal vaskes med sæbe og desinficeres efter
vaccination.
Særlige forholdsregler vedrørende beskyttelse af miljøet
Ikke relevant.
3.6
BIVIRKNINGER
Daggamle kyllinger:
MEGET ALMINDELIG
(> 1 dyr ud