Hartmann + Glucose 5 % w/v Viaflo inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Kaliumchloride 0,4 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 3,2 mg/ml; Glucosemonohydraat 50 g/1000 ml; Calciumchloridedihydraat 0,27 g/1000 ml

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Lactate; Calcium Chloride Dihydrate

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat; Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 3.2 mg/ml; Calciumchloridedihydraat

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes with Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 258176-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2282531 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258194-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2282549 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258151-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-11-24

Bijsluiter

HARTMANN + GLUCOSE 5 %
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/12
Version 7.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HARTMANN + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Werkzame stoffen: glucose, natriumchloride, kaliumchloride,
calciumchloridedihydraat en natriumlactaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND GAAT
KRIJGEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige. Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hartmann + Glucose 5 % en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De naam van dit medicijn is ‘Hartmann + Glucose 5 % w/v Viaflo,
oplossing voor infusie’, maar in deze
bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Hartmann + Glucose 5 %’
gebruikt.
1.
WAT IS HARTMANN + GLUCOSE 5 % EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Hartmann + Glucose 5 % is een oplossing van suiker (glucose),
natriumchloride, kaliumchloride,
calciumchloridedihydraat en natriumlactaat in water.
Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing
voor infusie levert 200 kilocalorieën
per liter.
Natrium, kalium, calcium, chloride en lactaat zijn chemische stoffen
(elektrolyten) die zich in het bloed
bevinden.
Hartmann + Glucose 5 % wordt gebruikt als een bron van koolhydraten
(suiker):

voor de behandeling van waterverlies uit het lichaam en verlies van
chemicaliën (bijvoorbeeld als
gevolg van hevig zweten of nierfunctiestoornissen).

om u te behandelen in geval van laag bloedvolume in de bloedvaten
(hypovolemie) of

Productkenmerken

Hartmann + Glucose 5 % w/v Viaflo oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de kenmerken van het product
1/15
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hartmann + Glucose 5 % w/v Viaflo oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glucose (als monohydraat)
: 50,0 g/l
Natriumchloride
: 6,00 g/l
Kaliumchloride
: 0,40 g/l
Calciumchloride dihydraat
: 0,27 g/l
Natriumlactaat
: 3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
(lactaat)
mmol/l
131
5
2
111
29
mEq/l
131
5
4
111
29
200 kcal/l (840 kJ/l)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare partikels.
555 mosmol/l (bij benadering)
pH : 4,0 – 6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hartmann + Glucose 5 % is geïndiceerd in de volgende gevallen wanneer
er een toevoer van koolhydraten
vereist is :

herstel van de extracellulaire-vloeistofbalans en de
elektrolytenbalans, of ter aanvulling van het
extracellulaire-vloeistofverlies wanneer isotone
elektrolytenconcentraties toereikend zijn;

ter aanvulling van het volume op korte termijn (als zodanig of in
combinatie met colloïd) in geval
van hypovolemie of hypotensie;

regeling of behoud van de metabole-acidosebalans, en/of ter
behandeling van lichte tot matige
metabole acidose (met uitzondering van lactaatacidose).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en bejaarden:_
Hartmann + Glucose 5 % w/v Viaflo oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de kenmerken van het product
2/15
Version 7.0 (QRD 4.2)
Dosering, snelheid en duur van toediening moeten per patiënt worden
bepaald en hangen af van de indicatie
voor gebruik, de leeftijd, het gewicht, de klinische toestand en de
gelijktijdige behandeling van de patiënt, en
van de klinische en laboratoriumrespons van de patiënt op de
behandeling. Ze moeten worden bepaald door
een arts met ervaring in intraveneuze vloeistoftherapie.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere el