HARMONET, comprimé enrobé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Beschikbaar vanaf:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-code:

G03AA10(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

INN (Algemene Internationale Benaming):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Dosering:

0,075 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > gestodène 0,075 mg > éthinylestradiol 0,020 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA10.HARMONET, comprimé enrobé est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de HARMONET, comprimé enrobé contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le gestodène et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Product samenvatting:

GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1995-06-01

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
Dénomination du médicament
HARMONET, comprimé enrobé
Gestodène/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HARMONET, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HARMONET, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre HARMONET, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HARMONET, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HARMONET, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET EST

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HARMONET, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
......................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol................................................................................................................
. 0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire HARMONET doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à HARMONET en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé blanc par jour au
même moment de la journée, pendant
21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque
plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut
se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par HARMONET
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
oral combiné (COC), anneau
vaginal ou dispositif transdermique (patch)) :
Prendre le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du
contraceptif précédent ou au
plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des
comprimés. Dans le cas de l’anneau vaginal ou
du dispositif transdermique, prendre le 1
er
comprimé le jour de retrait ou au plus tard le j