Haloperidol Krka

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

галоперидол

Beschikbaar vanaf:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

N05AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

haloperidol

Dosering:

2mg

farmaceutische vorm:

tableta

Eenheden in pakket:

tableta; 2mg; bočica staklena, 1x25kom

klasse:

R

Prescription-type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Geproduceerd door:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Product samenvatting:

JKL: 1070202

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2018-05-03

Bijsluiter

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HALOPERIDOL KRKA, 2 MG, TABLETE
INN: HALOPERIDOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haloperidol Krka i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol Krka
3.
Kako se uzima lek Haloperidol Krka
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haloperidol Krka
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK HALOPERIDOL KRKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Haloperidol Krka sadrži aktivnu supstancu haloperidol. Ona spada
u grupu lekova koji se nazivaju
antipsihotici.
Lek Haloperidol Krka se koristi kod odraslih pacijenata, adolescenata
i dece za bolesti koje utiču na način
razmišljanja, osećanja ili ponašanja. To uključuje prihijatrijske
poremećaje (kao što je shizofrenija ili
bipolarni poremećaj) i probleme sa ponašanjem.
Ove bolesti mogu da prouzrokuju:
-
da se osećate zbunjeno (delirijum),
-
da vidite, čujete ili osećate stvari koje ne postoje (halucinacije),
-
da verujete u stvari koje nisu istinite (deluzije),
-
da osećate neuobičajenu sumnjičavost (paranoja),
-
da osećate preteranu uzbuđenost, uznemirenost, entuzijazam,
impulsivnost ili hiperaktivnost,
-
da osećate veliku agresivnost, neprijateljstvo ili da imate nasilno
ponašanje.
Kod adolescenata i dece lek Haloperidol Krka se koriti u terapiji
shizofrenije kod pacijenata uzrasta od 13 do
17 godina i za lečenje problema sa ponašanjem kod pacijenata uzrasta
od 6 do 17 go

Productkenmerken

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Haloperidol Krka, 2 mg, tablete
INN: haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg haloperidola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat: 63,4 mg
-
saharoza: 10,0 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete Haloperidol Krka su okrugle, blago bikonveksne tablete
svetložute boje, sa dve ukrštene podeone
linije na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli pacijenti uzrasta 18 godina i stariji
-
Terapija shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
Akutna terapija delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha.
-
Terapija umerenih do teških maničnih epizoda koje su u vezi sa
bipolarnim poremećajem tip I.
-
Terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psihotičnim
poremećajem ili manične epizode
bipolarnog poremećaja tip I.
-
Terapija dugotrajne agresije i psihotičkih simptoma kod pacijenta sa
umerenom do teškom
Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke
terapije nisu imale
uspeha i kada postoji rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima.
-
Terapija poremećaja koji uključuju tikove, kao što je Turetov
sindrom kod pacijenata sa teškim
oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke
terapije nisu imale uspeha.
-
Terapija blage do umerene horeje kod Hantingtonove bolesti, kada drugi
lekovi nisu delotvorni ili ih
pacijent ne podnosi.
Pedijatrijski pacijenti
Terapija:
-
shizofrenije kod adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina kada druge
farmakološke terapije nisu imale
uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi.
-
dugotrajne, teške agresije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17
godina sa autizmom ili
pervazivnim razvojnim poremećajima, kada druge terapije nisu imale
uspeha ili kada ih pacijent ne
podnosi.
2 od 17
-
poremećaja sa tikovima, uključujući Turetov sindrom, kod dece i
adolescenata uzrasta od 10 do 17
godin