HALAVEN

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

Cada mL de solución contiene 0.5mg Mesilato de Eribulina correspondientes a 0.44mg de Eribulina

Beschikbaar vanaf:

EISAI INC. ESTADOS UNIDOS

ATC-code:

L01XX41SLYU9312

farmaceutische vorm:

SOLUCION INYECTABLE

Samenstelling:

Cada vial contiene: Ingredientes Cantidad de Ingredientes/vial (con excesos) (a) Mesilato de Eribulina (b) 1,13 mg Los 1,13 mg/2,26 mL de Mesilato de Eribulina corresponden a 0.44mg/1mL de Eribulina (a) Se usa un excedente de 0,26 mL para asegurar que el contenido etiquetado se pueda quitar del vial con una aguja y jeringa. (b) Cantidad expresada como sal de mesilato anhidra

Toedieningsweg:

Intravenosa

Eenheden in pakket:

Caja x 1 vial con 2mL de solución + inserto Caja x 6 viales con 2mL de solución + inserto

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo Receta Médica

Geproduceerd door:

BSP PHARMACEUTICALS S.P.A.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA CLARA Y SIN COLOR, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-06-11 13:29:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DEL INSERTO AL PACIENTE (PIL) EN CONCORDANCIA CON LA ÚLTIMO SMPC APROBADO POR EMA 2023-11-02 09:19:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: *AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PROSPECTO: CANTIDAD: 1.556 PROSPECTOS. CÓDIGO: 371252185 LOTE: 20397ME *AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 VIAL CON 2ML DE SOLUCIÓN + INSERTO FECHA DE ELABORACIÓN: 20/03/2023 FECHA DE EXPIRACIÓN: 20/03/2025 LOTE:142244/3 CANTIDAD: 54; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2020-08-12