Haepcard 80 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Atorvastatin-Hemicalcium

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH (3242382)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 82,722 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2011-03-21

Bijsluiter

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Haepcard 80 mg Filmtabletten
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Haepcard 80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Haepcard 80 mg
beachten?
3.
Wie ist Haepcard 80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haepcard 80 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST HAEPCARD 80 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Haepcard 80 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Haepcard 80 mg wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die
als
Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht
ausreichen.
Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann
Haepcard
80 mg auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung
müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HAEPCARD 80 MG
BEACHTEN?
HAEPCARD 80 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Haepcard 80 mg ,
ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen
der so

Productkenmerken

AT/H/0309
Stand der Information: August 2011 spcde08/2011
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Haepcard 10 mg Filmtabletten
Haepcard 20 mg Filmtabletten
Haepcard 40 mg Filmtabletten
Haepcard 80 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Haepcard 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Haepcard 20 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Haepcard 40 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Haepcard 80 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
_Haepcard 10 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 10“ auf einer Seite
_ _
_Haepcard 20 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 20“ auf einer Seite
_ _
_Haepcard 40 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 40“ auf einer Seite
_ _
_Haepcard 80 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 80“ auf einer Seite
- 2 -
- 3 -
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit
Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere
nicht
pharmakologische Maßn