Gyracip N 750 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Beschikbaar vanaf:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 873,3 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2007-10-25

Bijsluiter

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 66307.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GYRACIP N 750 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
0
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
1
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
2
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
3
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Gyracip N 750 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gyracip N 750 mg beachten?
3.
Wie ist Gyracip N 750 mg mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gyracip N 750 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GYRACIP N 750 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ciprofloxacin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Chinolone, die bestimmte Bakterien abtöten, die einige Arten von
Infektionen hervorrufen.

Gyracip N 750 mg wird unter anderem zur Behandlung folgender
bakterieller Infektionen angewendet:
-
Infektionen der Harnblase und der Nieren
-
Infektionen der Atemwege wie z.B. Lungenentzündung
-
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich unkomplizierter
Gonorrhoe (eine durch Geschlechtsverkehr übertragene Erkrankung)
und Prostatitis (Entzündungen der Vorsteherdrüse)
110112
22
-
schwere Gastroenteritis (Entzündungen des Dünndarms und des
Magens)
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Kno

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gyracip N 250 mg Filmtabletten
Gyracip N 500 mg Filmtabletten
Gyracip N 750 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gyracip N 250 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 250 mg Ciprofloxacin als
Ciprofloxacinhydrochlorid.
Gyracip N 500 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 500 mg Ciprofloxacin als
Ciprofloxacinhydrochlorid.
Gyracip N 750 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 750 mg Ciprofloxacin als
Ciprofloxacinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gyracip N 250 mg Filmtabletten:
Weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit der Prägung "CIP 250" und
einer
Bruchkerbe auf einer Seite und glatter anderer Seite.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Gyracip N 500 mg Filmtabletten:
Weiße, kapselförmige Filmtablette, mit der Prägung „CIP 500“
und einer
Bruchkerbe auf einer Seite und glatter anderer Seite.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Gyracip N 750 mg Filmtabletten:
Weiße kapselförmige Filmtabletten mit Prägung “CIP 750” auf der
einen Seite
und glatter anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch
Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
-
Infektionen der Atemwege. Ciprofloxacin kann zur Behandlung einer
durch aerobe gramnegative Erreger verursachten Pneumonie angezeigt
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sein. Zur Behandlung von Pneumokokken-Pneumonien ist Ciprofloxacin
nicht das Mittel der ersten Wahl.
-
Infektionen der Harnwege: akute unkomplizierte Zystitis, komplizierte
Infektionen und Pyelonephritis.
-
Infektionen der Geschlechtsorgane: akute, unkomplizierte Gonorrhoe,
Prostatitis.
-
schwere bakterielle Enteritis.
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, die durch gramnegative
Bakterien hervorgerufen werden.
-