Gynomyk, vaginale creme 20 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BUTOCONAZOLNITRAAT

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC-code:

G01AF15

INN (Algemene Internationale Benaming):

BUTOCONAZOLNITRAAT

farmaceutische vorm:

Crème voor vaginaal gebruik

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Butoconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 60 (E 435); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 50 mg/g; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); STEARYLALCOHOL; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1995-02-17

Bijsluiter

QRD 2016.4_(update 20180215)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
GYNO- MYK
VAGINALE CREME 20 MG/G
OVULES 100 MG.
_butoconazolnitraat _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker._ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is GYNO-MYK en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GYNO-MYK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof butoconazol. Deze stof doodt
schimmels en gisten of remt de groei
ervan.
GYNO-MYK wordt toegepast als lokale behandeling van infecties van de
schaamlippen en/of de
vagina, die veroorzaakt worden door een bepaalde schimmelsoort
(Candida schimmel).
U kunt een
schimmelinfectie herkennen door jeuk, een branderig gevoel, rode,
gezwollen, pijnlijke schaamlippen
en een witte, klonterige, geurloze afscheiding.
GYNO-MYK wordt alleen gebruikt op voorschrift van de arts wanneer is
vastgesteld dat u inderdaad
een infectie met Candida heeft.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Voorafgaand

Productkenmerken

Change of shelf life ovules 06-03-2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GYNO-MYK vaginale crème 20 mg /g
GYNO-MYK ovules100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
GYNO-MYK vaginale crème bevat 100 mg / 5 g butoconazolnitraat.
GYNO-MYK ovules bevatten 100 mg butoconazolnitraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
GYNO-MYK vaginale crème bevat : propyleenglycol –
methylhydroxybenzoaat –
propylhydroxybenzoaat – stearylalcohol - en cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gyno-Myk is verkrijgbaar als :
-
CRÈME : wit tot gebroken wit crème voor VAGINAAL gebruik
-
OVULES wit tot gebroken wit ovules voor VAGINAAL gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van vulvovaginale candidiasis bij vrouwen vanaf 18
jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is gewoonlijk :
GYNO-MYK vaginale crème : elke avond gedurende 3 opeenvolgende
avonden een dosis van 5 gram
crème.
GYNO-MYK vaginale ovules : elke avond gedurende 3 opeenvolgende
avonden één ovule.
Zonodig dient de behandeling met deze dosering te worden verlengd met
opnieuw drie dagen.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van GYNO-MYK bij kinderen
en adolescenten tot 18 jaar.
Wijze van toediening :
5 gram crème, met behulp van de bijgeleverde applicator, of één
ovule diep in de vagina inbrengen, bij
voorkeur in liggende houding.
Indien nodig kan wat crème in de vulvaire streek worden aangebracht.
De behandeling mag niet worden onderbroken bij het intreden van de
menstruatie. De voorgeschreven
behandelingsduur moet strikt gevolgd worden, ook al zijn de symptomen
tijdens de behandeling sterk
verminderd of al lijkt genezing te zijn opgetreden.
Zwangere vrouwen dienen bij het inbrengen van de crème geen
applicator te gebruiken zonder nadere
medische instructie.
Change of shelf life ovules 06-03-2018
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor butoconazol,