Gynaelite

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALUMINA D12 ; AMMONIUM BROMATUM D4 ; APIS MELLIFICA D4 ; ARNICA MONTANA D6 ; AURUM METALLICUM D12 ; HYPERICUM PERFORATUM D4 ; KALIUM CARBONICUM D8 ; MELILOTUS OFFICINALIS D4 ; PULSATILLA PRATENSIS D4, D30 ; VIBURNUM OPULUS D4

Beschikbaar vanaf:

Holland Pharma Exploitatie B.V. Bosberg 41 7271 LE BORCULO

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALUMINA D12 ; AMMONIUM BROMATUM D4 ; APIS MELLIFICA D4 ; ARNICA MONTANA D6 ; AURUM METALLICUM D12 ; HYPERICUM PERFORATUM D4 ; POTASSIUM CARBONICUM D8 ; MELILOTUS OFFICINALIS D4 ; PULSATILLA PRATENSIS D4, D30 ; VIBURNUM OPULUS D4

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:11 augustus 2004

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2004-08-11

Bijsluiter

Patiënteninformatie
Gynaelite
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U
Dit homeopathische geneesmiddel is verkrijgbaar zon
der doktersvoorschrift (recept) voor de
behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet
noodzakelijk is. Toch blijft het
belangrijk om Gynaelite zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat
te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
•
Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik, geen verbetering van de
klachten wordt bemerkt of
wan
neer de klachten terugkeren, raadpleeg dan uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Gynaelite en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Gynaelite gebruikt.
3.
Hoe wordt Gynaelite gebruikt?
4 .
M o g e l i j k e
b i j w e r k i n g e n
5.
Hoe bewaart u Gynaelite?
6 .
A l g e m e n e
i n f o r m a t i e
GYNAELITE, DRUPPELS
De actieve bestanddelen zijn: Alumina D12, Ammonium bromatum D4, Apis
mellifica D4, Arnica
montana
D6, Aurum metallicum D12, Kalium carbonicum D8, Melilotus officinalis
D4, Pulsatilla
pratensis D4, Pulsatilla pratensis D30, Viburnum opulus D4, Hypericum
perforatum D4.
Alcoholgehalte 35% (v/v)
REGISTRATIEHOUDER:
Holland Pharma
Postbus 76
7270 AB Borculo
In het register van homeopathische farmaceutische producten
ingeschreven onder RVH 82186
1. WAT IS GYNAELITE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Gynaelite is een homeopathisch geneesmiddel
zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast
volgens de principes van de homeopathische geneeswijze.
De druppels zijn verpakt in een bruin glazen flesje met een inhoud van
30 ml.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U GYNAELITE GEBRUIKT
WANNEER MAG U GYNAELITE NIET GEBRUIKEN:
Er zijn geen omstandigheden bekend waarbij u Gynaelite niet mag
gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GYNAELITE:
Dit homeopathische geneesmiddel bevat 35 volume % alcohol. De maximale
dagdosis van 30
druppel
s bevat 0,5 gram alcoh

Productkenmerken

PART 1B 1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
BENAMING
Gy
naelite, dr
uppels voor oraal gebruik,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gynaelite bevat per 100 ml:
A l u m i n a
D 1 2
8
m l
Ammonium bromatum
D4
8 ml
A p i s
m e l l i f i c a
D 6
8
m l
A r n i c a
m o n t a n a
D 6
8
m l
Aurum metallicum
D12
8 ml
H y p e r i c u m
p e r f o r a t u m
D 4
2 0
m l
Kalium carbonicum
D8
8 ml
Melilotus officinalis
D4
8 ml
Pulsatilla pratensis
D4
8 ml
Pulsatilla pratensis
D30
8 ml
Viburnum opulus
D4
8
ml
Gynaelite bevat 35% (v/v) ethanol
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
INDICATIES
Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie
toegepast volgens
de principes van de homeopathische geneeswijze.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tenzij anders voorgeschreven, 3 maal daags 10 druppels. Bij acute
klachten om het kwartier 5
druppels extra gedurende maximaal 2 uur.
De druppels met een beetje water innemen, even in de mond houden en
daarna doorslikken.
Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de
klachten wordt bemerkt, of
wanneer de klachten terugkeren dient een arts te worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZ
ONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit product bevat 35 volume % alcohol. Eén druppel heeft een volume
van 50µl. De maximale
dagdosis van 30 druppels bevat 0,5 gram alcohol. Bij gebruik in acute
gevallen is de maximale
inname per dag 1,2 gram alcohol (3 maal daags 10 druppels plus 9 maal
5 druppels).
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interacties
met
andere geneesm
iddelen gekend.
4.6
ZWANGE
RSCH
AP EN LACTATIE
Voor zover b
ekend kan dit hom
eopathische geneesmiddel zonder bezwaar overeenkomstig de
aanbevolen dosering worden gebruikt.
4.7 EFFECTEN OP DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
GEBRUIKEN
_ _
Voor zover bekend beïnvloedt dit