Gynaecologische Obletten 1 g Tablet voor intra-uterien gebruik

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chloortetracyclinehydrochloride

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QJ01AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Tablet voor intra-uterien gebruik

Samenstelling:

Chloortetracyclinehydrochloride 1 g

Toedieningsweg:

Intra-uterien gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Chlortetracycline

Product samenvatting:

CTI-code: 489244-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3759917 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489244-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 113425-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 113425-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1400118 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Gynaecologische Obletten
1
A.
BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Gynaecologische Obletten
2
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
Chloortetracycline hydrochloride.
2.
SAMENSTELLING
Per tablet.
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloortetracycline hydrochloride 1 g
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe in de post-partum periode).
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Behandeling van acute, post-partum, uteriene infecties veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor chloortetracycline.
5.
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij dieren met een gematigde tot erge lever- en/of
nierinsufficiëntie.
-
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid aan tetracyclines.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan het voorkomen van
bacteriën die resistent zijn voor
chloortetracycline doen toenemen en de effectiviteit van de
behandeling met andere tetracyclines
verminderen, vanwege kruisresistentie.
De vatbaarheid van de doelstammen voor het diergeneesmiddel kan
variëren met de tijd. Een
antibiogram kan vereist zijn voor de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Gebruik dit diergeneesmiddel niet indien u weet dat u overgevoelig
bent, of indien u geadviseerd werd
om niet met dergelijke diergeneesmiddelen te werken.
In geval van accidenteel oog- of huidcontact, onmiddellijk met water
spoelen.
Lactatie:
De wachttijd opgelegd voor het gebruik van de melk van behandelde
dieren, moet in acht genomen
worden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet samen gebruiken met bactericide middelen, zoals penicillines,
cephalosporines, …
Belangrijke onverenigbaarheden:
Tetracyclines zijn onverenigbaar met bivalente ionen, zoals Ca
2+
, Mg
2+
, … en trivalente ionen, zoals
Al
3+
.
Tijdens de behandeling met chloortetracycline mogen geen preparaten,
die deze ion

Productkenmerken

SKP – NL versie
Gynaecologische Obletten
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Gynaecologische Obletten
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GYNAECOLOGISCHE OBLETTEN 1 g tablet voor intra-uterien gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Chloortetracycline hydrochloride 1 g (12.97 g).
HULPSTOFFEN:
Lactosum
Acaciae gummi
Tritici amylum
Talcum
Magnesii stearas
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koe in de post-partum periode).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van acute, post-partum, uteriene infecties veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor chloortetracycline.
3.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij dieren met een gematigde tot erge lever- en/of
nierinsufficiëntie.
-
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid aan tetracyclines.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten
Ongepast gebruik van het diergeneesmiddel kan het voorkomen van
bacteriën die resistent zijn voor
chloortetracycline doen toenemen en de effectiviteit van de
behandeling met andere tetracyclines
verminderen, vanwege kruisresistentie.
De vatbaarheid van de doelstammen voor het diergeneesmiddel kan
variëren met de tijd. Een
antibiogram kan vereist zijn voor de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Gebruik dit diergeneesmiddel niet indien u weet dat u overgevoelig
bent, of indien u geadviseerd werd
om niet met dergelijke producten te werken.
In geval van accidenteel oog- of huidcontact, onmiddellijk met water
spoelen.
SKP – NL versie
Gynaecologische Obletten
3
3.6
BIJWERKINGEN
Er zijn geen ongewenste effecten bekend.
3.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Dracht:
Niet van toepassing.
Lactatie:
De wachttijd opgelegd voor het gebruik van de melk van behandelde
dieren, moet in acht genomen
worden.
3.8
INTERACTIE MET ANDERE GEN