Gromeloksin 5 mg 5 mg Tabletka

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Meloxicamum

Beschikbaar vanaf:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-code:

QM01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meloxicamum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tabletka

Therapeutische categorie:

pies

Product samenvatting:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021423

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
GROMELOKSIN 5 MG, TABLETKI DLA PSÓW.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gromeloksin 5 mg
,
tabletki dla psów.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu cytrynian (E331) 5,65 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Przeciwbólowo i przeciwzapalnie w ostrych i przewlekłych stanach
zapalnych układu mięśniowo-
szkieletowego (artropatie zwyrodnieniowe, dyskopatie) oraz przy
urazach tkanek miękkich u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą wrzodową
żołądka, krwawieniami
z przewodu pokarmowego.
Nie stosować równocześnie z glikokortykosteroidami i
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Nie należy stosować u psów z hipowolemią lub hipotensją ze
względu na zwiększone ryzyko
toksycznego działania na nerki.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Charakterystycznym dla tego typu produktów działaniem niepożądanym
jest niewydolność nerek
objawiająca się wzrostem poziomu kreatyniny i mocznika. Objawy
zwykle ustępują po odstawieniu
leku, ale u niektórych osobników mogą mieć ciężki przebieg.
W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie objawów
niepożądanych, takich jak: brak apetytu,
zaparcia lub biegunka, wymioty, osowiałość, bóle brzucha,
obecność krwi w kale. Objawy te są
zazwyczaj łagodne i również ustępują po zaprzestaniu podawania
produktu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gromeloksin 5 mg, tabletki dla psów.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu cytrynian (E331) 5,65 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy jasnożółtej, okrągłe, obustronnie płaskie z
kreską po jednej stronie umożliwiającą
dzielenie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przeciwbólowo i przeciwzapalnie w ostrych i przewlekłych stanach
zapalnych układu
mięśniowo-szkieletowego (artropatie zwyrodnieniowe, dyskopatie) oraz
przy urazach tkanek miękkich
u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą wrzodową
żołądka, krwawieniami
z przewodu pokarmowego.
Nie stosować równocześnie z glikokortykosteroidami i
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Nie należy stosować u psów z hipowolemią lub hipotensją ze
względu na zwiększone ryzyko
toksycznego działania na nerki.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie niesteroidowych środków przeciwzapalnych u psów w wieku
poniżej 6 miesięcy oraz
psów z niewydolnością wątroby, serca lub nerek wymaga zwiększonej
ostrożności i nadzoru
klinicznego.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować zmiany w przewodzie
pokarmowym oraz w nerkach.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne
powinny unikać kontaktu z
produktem.
W razie przypadkowego spożycia należy niezwło