Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trandolapril
ABBOTT France
trandolapril
2 mg
gélule
composition pour une gélule > trandolapril : 2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium de 28 gélule(s)
liste I
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
334 735-9 ou 34009 334 735 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/03/2007;337 644-4 ou 34009 337 644 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1992-02-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/04/2004 Dénomination du médicament GOPTEN 2 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GOPTEN 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GOPTEN 2 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE GOPTEN 2 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GOPTEN 2 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GOPTEN 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE (C : système cardiovasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé : · dans le traitement de l'hypertension artérielle, · dans les suites d'un infarctus du myocarde, quand le médecin juge que l'état du malade le permet. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GOPTEN 2 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS GOPTEN 2 MG, GÉLULE dans les cas suivants : · allergie à ce médicament ou à un autre médicament de la même classe que GOPTEN (inhibiteur de l'enzyme de conversion). Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs des symptômes suivants : o bouffées de chaleur, difficultés à respirer, œdème (gonflement) Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/04/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GOPTEN 2 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Trandolapril ..................................................................................................................................... 2,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Post-infarctus du myocarde: prévention secondaire après infarctus du myocarde, chez les patients avec dysfonction ventriculaire gauche (correspondant à une fraction d'éjection < 35 %) avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque, se traduisant par : o réduction de la mortalité totale, o réduction de l'évolution vers l'insuffisance sévère ou réfractaire. Le traitement d'un groupe de 876 patients durant 24 à 50 mois a permis d'éviter le décès de 65 patients (soit 7,4 %)cf étude TRACE rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Le trandolapril, gélules, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la biodisponibilité du trandolapril ou de son métabolite actif. Le trandolapril est administré en une prise quotidienne. HYPERTENSION ARTERIELLE En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace est de 2 mg par jour en une prise unique. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 4 mg/24 heures. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle. Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques : · soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire, · soit administrer des doses initiales de 0.5 mg de tr Lees het volledige document