Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisanu bakterijsku културу салмонела typhimurium ВАР. Копенхаген
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QI01EB**
vakcina koja sadrži inaktivisanu bakterijsku kulturu Salmonella typhimurium var. Copenhagen
40a.j.*/doza
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 40a.j.*/doza; bočica, 1x50doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2020-11-13
Broj rešenja: 323-01-00378-20-001 od 13.11.2020. za lek GOPAVAK ® , inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL (1x50 doza) 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ GOPAVAK , 40 A.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X50 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00378-20-001 od 13.11.2020. za lek GOPAVAK ® , inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL (1x50 doza) 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK/NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA GOPAVAK ® vakcina koja sadrži inaktivisanu bakterijsku kulturu_ Salmonella typhimurium _var_. Copenhagen_ suspenzija za injekciju za golubove 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisana bakterijska kultura _Salmonella typhimurium _var_. Copenhagen_ najmanje 40 a.j.* POMOĆNE SUPSTANCE: Formaldehid, rezidualni najviše 0,5 mg * titar antitela u serumu golubova određen metodom aglutinacije nakon dvokratne imunizacije jednom dozom vakcine OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija golubova protiv infekcije uzrokovane sa _Salmonella _ _typhimurium _ _var_. _Copenhagen_. 5. KONTRAINDIKACIJE Primena vakcine je kontraindikovana kod sasvim mladih golubova (mlađih od 4 nedelje), kliconoša, bolesnih, kahektičnih i životinja invadiranih parazitima; kao i kod jedinki u periodu nosivosti i leženja jaja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Na mestu primene vakcine moguća je pojava prolaznog otoka. Takođe je moguća pojava alergijske ili anafilaktičke reakcije. Broj rešenja: 323-01-00378-20-001 od 13.11.2020. za lek GOPAVAK ® , inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL (1x50 doza) 3 od 4 Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno Lees het volledige document
Broj rešenja: 323-01-00378-20-001 od 13.11.2020. za lek GOPAVAK ® , inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL (1x50 doza) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GOPAVAK , 40 A.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X50 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00378-20-001 od 13.11.2020. za lek GOPAVAK ® , inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL (1x50 doza) 2 od 5 1. IME LEKA GOPAVAK ® vakcina koja sadrži inaktivisanu bakterijsku kulturu_ Salmonella typhimurium _var._ Copenhagen_ suspenzija za injekciju za golubove 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisana bakterijska kultura _Salmonella typhimurium _var._ Copenhagen_ najmanje 40 a.j.* POMOĆNE SUPSTANCE: Formaldehid, rezidualni najviše 0,5 mg * titar antitela u serumu golubova određen metodom aglutinacije nakon dvokratne imunizacije jednom dozom vakcine Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Golubovi. 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija golubova protiv infekcije uzrokovane sa _Salmonella _ _typhimurium _ _var_. _Copenhagen_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Primena vakcine je kontraindikovana kod sasvim mladih golubova (mlađih od 4 nedelje), kliconoša, bolesnih, kahektičnih i životinja invadiranih parazitima; kao i kod jedinki u periodu nosivosti i leženja jaja. leženja jaja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Broj rešenja: 323-01-00378-20-001 od 13.11.2020. za lek GOPAVAK ® , inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL (1x50 doza) 3 od 5 Ne koristiti kod drugih ptica osim kod golubova. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Pre aplikacije, bočica sa vakcinom Lees het volledige document