GOPAVAK 40a.j.*/doza

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

пропорциональному koja sadrži inaktivisanu bakterijsku културу салмонела typhimurium ВАР. Копенхаген

Beschikbaar vanaf:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

ATC-code:

QI01EB**

INN (Algemene Internationale Benaming):

vakcina koja sadrži inaktivisanu bakterijsku kulturu Salmonella typhimurium var. Copenhagen

Dosering:

40a.j.*/doza

farmaceutische vorm:

suspenzija za injekciju

Eenheden in pakket:

bočica, 1x50doza

klasse:

NRV

Geproduceerd door:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2016-01-19

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00432-14-001 od 19.01.2016. za lek GOPAVAK
®
, inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL
(1x50 doza)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
GOPAVAK

, 40 A.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X50 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00432-14-001 od 19.01.2016. za lek GOPAVAK
®
, inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL
(1x50 doza)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK/NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
GOPAVAK
®
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Salmonella typhimurium
_var_. Copenhagen_
suspenzija za injekciju
za golubove
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (1 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisana bakterijska kultura
_Salmonella typhimurium _var_. Copenhagen_
najmanje 40 a.j.*
POMOĆNE SUPSTANCE:
Formaldehid, rezidualni
najviše 0,5 mg
*
titar antitela u serumu golubova određen metodom aglutinacije nakon
dvokratne imunizacije jednom dozom
vakcine
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Aktivna
imunizacija
golubova
protiv
infekcije
uzrokovane
sa
_Salmonella _
_typhimurium _
_var_.
_Copenhagen_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Primena vakcine je kontraindikovana kod sasvim mladih golubova
(mlađih od 4 nedelje), kliconoša,
bolesnih, kahektičnih i životinja invadiranih parazitima; kao i kod
jedinki u periodu nosivosti i
leženja jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu primene vakcine moguća je pojava prolaznog otoka. Takođe je
moguća pojava alergijske
ili anafilaktičke reakcije.
Broj rešenja: 323-01-00432-14-001 od 19.01.2016. za lek GOPAVAK
®
, inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50 mL
(1x50 doza)
3 od 4
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu

Productkenmerken

Broj rešenja: 323-01-00432-14-001 od 19.01.2016.
za lek GOPAVAK
®
, inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50
mL (1x50 doza)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GOPAVAK

, 40 A.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X50 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00432-14-001 od 19.01.2016.
za lek GOPAVAK
®
, inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50
mL (1x50 doza)
2 od 5
1.
IME LEKA
GOPAVAK
®
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Salmonella typhimurium
_var._ Copenhagen_
suspenzija za injekciju
za golubove
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (1 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisana bakterijska kultura
_Salmonella typhimurium _var._ Copenhagen_
najmanje 40 a.j.*
POMOĆNE SUPSTANCE:
Formaldehid, rezidualni
najviše 0,5 mg
*
titar antitela u serumu golubova određen metodom aglutinacije nakon
dvokratne imunizacije jednom dozom
vakcine
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Golubovi.
4.2
INDIKACIJE
Aktivna
imunizacija
golubova
protiv
infekcije
uzrokovane
sa
_Salmonella _
_typhimurium _
_var_.
_Copenhagen_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Primena vakcine je kontraindikovana kod sasvim mladih golubova
(mlađih od 4 nedelje), kliconoša,
bolesnih, kahektičnih i životinja invadiranih parazitima; kao i kod
jedinki u periodu nosivosti i
leženja jaja.
leženja jaja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00432-14-001 od 19.01.2016.
za lek GOPAVAK
®
, inaktivisana vakcina protiv salmoneloze golubova, 1x50
mL (1x50 doza)
3 od 5
Ne koristiti kod drugih ptica osim kod golubova.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Pre aplikacije, bočica sa vakcinom se prethodno d