GLYXAMBI

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

empagliflozina, linagliptina

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-code:

ANTIDIABETICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

empagliflozina, linagliptina

Therapeutisch gebied:

ANTIDIABETICOS

Product samenvatting:

10 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1036701760016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1036701760024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1036701760032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG + 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1036701760040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2018-11-26

Bijsluiter

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T07:14:54-0300. Current time: 2023-09-12T07:14:48-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Productkenmerken

Abcd
GLYXAMBI®
(EMPAGLIFLOZINA + LINAGLIPTINA)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 mg / 5 mg e
25 mg / 5 mg
GLYXAMBI PROFISSIONAL
abcd
Glyxambi_Bula Profissional
11-5296680/18-5755837/C23-03
1
GLYXAMBI
®
empagliflozina
linagliptina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg/5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 25 mg/5 mg: embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
GLYXAMBI 10 mg/5 mg: cada comprimido revestido contém 10 mg de
empagliflozina e 5 mg de
linagliptina.
Excipientes: manitol, amido (pré-gelatinizado e de milho),
copovidona, crospovidona, talco, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo.
GLYXAMBI 25 mg/5 mg: cada comprimido revestido contém 25 mg de
empagliflozina e 5 mg de
linagliptina.
Excipientes: manitol, amido (pré-gelatinizado e de milho),
copovidona, crospovidona, talco, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro vermelho
1. INDICAÇÕES
GLYXAMBI é indicado para melhorar o controle glicêmico em adultos
com diabetes mellitus tipo 2,
associado ao tratamento com metformina, dieta e exercícios físicos.
GLYXAMBI pode ser usado como
tratamento inicial em pacientes não elegíveis ao tratamento com
metformina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um total de 2.173 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e
controle glicêmico inadequado
participaram dos estudos clínicos de segurança e eficácia de
GLYXAMBI. 1.005 pacientes foram tratados
com GLYXAMBI 10 mg ou 25 mg, e linagliptina 5 mg. Os pacientes
participantes dos estudos foram
tratados por até 24 ou 52 semanas.
GLYXAMBI ADICIONADO À METFORMINA
1
Em um estudo fatorial com pacientes com DM2 sem controle glicêmico
adequado em uso de metformina,
a associação do tratamento com
GLYXAMBI 10 mg/5 mg e GLYXAMBI 25 mg/5 mg durante 24 semanas
forneceu melhoras estatisticamente significativas na hemoglobina
glicada (HbA1c) e glicemia de jejum
(GPJ), co