Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

glukoza hidrat

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

glukoza hidrat

Dosering:

100 g/1000 ml

farmaceutische vorm:

otopina za infuziju

Samenstelling:

Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 100,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku 110,0 mg glukoza hidrata). 1000 ml otopine za infuziju sadrži 100,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 110,0 g glukoza hidrata).

Prescription-type:

na recept ograničeni recept

Geproduceerd door:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NjemačkaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, Italija

Product samenvatting:

Pakiranje: 500 ml otopine u boci, 10 boca u kutiji [HR-H-497555206-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04

Autorisatie datum:

2017-01-02

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUKOZA FRESENIUS KABI 10% OTOPINA ZA INFUZIJU
glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glukoza Fresenius Kabi 10% i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukozu Fresenius
Kabi 10%
3.
Kako primjenjivati Glukozu Fresenius Kabi 10%
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glukozu Fresenius Kabi 10%
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUKOZA FRESENIUS KABI 10% I ZA ŠTO SE KORISTI
Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju spada u skupinu
lijekova koji se nazivaju otopine za
parenteralnu prehranu te sadrži šećer glukozu.
Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju se upotrebljava:

kao prijenosna otopina ili otapalo za određene lijekove i elektrolite
(soli), koji se mogu
miješati s ovim lijekom

za liječenje niske razine šećera u krvi (hipoglikemija)

kao izvor energije
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU FRESENIUS
KABI 10%
NEMOJTE PRIMJENJIVATI GLUKOZU FRESENIUS KABI 10% AKO:

imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) te ne primate
dodatno elektrolite (soli)

imate povećanu kiselost krvi uzrokovanu metaboličkim poremećajima
(metabolička acidoza)
Kako se s Glukoza Fresenius Kabi 10% otopinom za infuziju u tijelo
unosi i slobodna voda, prije
davanja lijeka Vaš će liječnik provjeriti bolujete li od:

previše tekućine u tijelu (hiperhidracija)

gubitaka tekućine obogaćen solima (hipotonična dehidracija)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
OBRATITE POSEBNU PAŽNJU KOD PRIMJENJIVANJA GLUKO

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za infuziju sadrži 100,0 mg glukoze, bezvodne (u obliku
110,0 mg glukoza hidrata).
1000 ml otopine za infuziju sadrži
100,0 g glukoze, bezvodne (u obliku 110,0 g glukoza hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Glukoza Fresenius Kabi 10% otopina za infuziju je bistra ili bezbojna
do svijetložućkasta otopina.
Energetska vrijednost
1680 kJ/I (što odgovara 400 kcal/I)
Teoretska osmolarnost
556 mOsm/l
Titracijska kiselost (do pH 7)
<1 mmol NaOH/l
pH
3,5 – 6,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prijenosna otopina ili otapalo za kompatibilne lijekove i elektrolite.
Liječenje hipoglikemije.
Opskrba energijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kada se koristi kao prijenosna otopina doza ovisi o lijeku koji se
otapa.
Doza ovisi o potrebama nadomjestaka glukoze i tekućina u organizmu
bolesnika.
Treba
voditi
računa
o
osnovnim
načelima
primjene
i
doziranja
glukoze
te
o
smjernicama
za
nadomjestak tekućina u organizmu.
Možda će biti potrebno motriti ravnotežu tekućine, serumske
glukoze, serumskog natrija i drugih
elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s
povećanim neosmotskim otpuštanjem
vazopresina
(sindrom
neodgovarajućeg
izlučivanja
antidiuretskog
hormona)
te
u
bolesnika
na
istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od
hiponatrijemije.
Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki
hipotoničnih tekućina.
Glukoza Fresenius Kabi može nakon primjene postati izrazito
hipotonična zbog metabolizma glukoze
u tijelu (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.).
_ _
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
Preporučuju se sljedeće doze, osim ako nije propisano drugačije:
Maksimalna brzina infuzije:
2,5 ml/kg tjelesne mase/sat (odgovara 0,25 g glukoze/kg tjelesne
mase/sat).
Maksimalna dnevna doza:
Maksimalna
dnevna
doza