Glucose Sterop 500 mg/ml inf. opl. i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat 550 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 500 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

Dosering:

500 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 550 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 266761-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852439 - CNK-code: 2179463 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266761-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852446 - CNK-code: 2179471 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-09-27

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
GLUCOSE STEROP 100MG/ML
GLUCOSE STEROP 200MG/ML
GLUCOSE STEROP 300MG/ML
GLUCOSE STEROP 500MG/ML
OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt GLUCOSE STEROP gebruikt ?
2. Wanneer mag u GLUCOSE STEROP niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u GLUCOSE STEROP ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u GLUCOSE STEROP ?
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT GLUCOSE STEROP GEBRUIKT ?
Farmacotherapeutische groep
Voedingstoevoer van caloriën in de vorm van suikers, per injectie.
Therapeutische indicaties
De hypertonische glucoseoplossingen zijn aangewezen:

Als bron van calorieën, onder meer in de parenterale voeding;

Bij profylaxis en behandeling van ketose (te hoog ketonengehalte in
het bloed) in toestanden van
ondervoeding;

Als spoedbehandeling bij te lage suikergehaltes in het bloed (acute
hypoglycemie).
2. WANNEER MAG U GLUCOSE STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOSE STEROP NIET GEBRUIKEN?

Hyperglycemie (te hoog gehalte bloedglucose).

Diabetische coma.

Ongecontroleerde diabetes.

Anurie (afwezigheid van urine-uitscheiding).

Delirium tremens met ernstige dehydratatie of gelijk welke andere
ernstige dehydratatietoestand.

Intercraniale of intraspirale hemorragie.

Cerebro-vasculaire accidenten (CVA).

Neurochirurgische ingreep.
Pagina 1 of 7
{C03E6478-0000-C349-B6C5-DDAA9

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLUCOSE STEROP 100MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE STEROP 200MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE STEROP 300MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE STEROP 500MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glucose 100 mg/ml (in vorm of glucose monohydraat 110 mg/ml).
Glucose 200 mg/ml (in vorm of glucose monohydraat 220 mg/ml).
Glucose 300 mg/ml (in vorm of glucose monohydraat 330 mg/ml).
Glucose 500 mg/ml (in vorm of glucose monohydraat 550 mg/ml).
Hulpstof : water voor injectie
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
Overzichtstabel
Verpakking
Gehalte (anhydr.)/ml
Calorieëntoevoer
voor 10 ml
Osmolariteit
mg
mmol
GLUCOSE STEROP 100mg/ml
100

0,6

4 Kcal

16 kJ
555 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 200mg/ml
200

1,1

8 Kcal

32 kJ
1109 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 300mg/ml
300

1,7

12 Kcal

48 kJ
1664 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 500mg/ml
500

2,8

20 Kcal

80 kJ
2775 mOsm/l
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De hypertonische glucoseoplossingen zijn aangewezen:

Als bron van calorieën, onder meer in de parenterale voeding;

Bij profylaxis en behandeling van ketose in toestanden van
ondervoeding;

Als spoedbehandeling bij acute hypoglycemieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze oplossingen zijn
HYPERTONISCH.
In het algemeen hangt de posologie af van de leeftijd, het gewicht, de
klinische conditie en het hydro-
elektrolytisch en zuur-base evenwicht van de patiënt.
De glucosegehalten in het bloed moeten tijdens de behandeling
nauwlettend gevolgd worden en de maximale
snelheid van de toediening wordt geraamd op 500 tot 800 mg per Kg en
per uur.
DE TOEDIENING VAN HYPERTONISCHE GLUCOSEOPLOSSINGEN MOET GEBEUREN DOOR
EEN TRAGE INTRAVENEUZE
INFUSIE IN EEN CENTRALE ADER.
Pagina 1 of 7
{C03E6478-0000-C968-B728-98BB05AEF726}_BPRHealth_0.file
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
De meer geconcentreerd