Glucose Sterop 200 mg/ml inf. opl. i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat 220 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 200 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

Dosering:

200 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 220 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 266743-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852354 - CNK-code: 2179372 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266743-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852361 - CNK-code: 2179380 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-09-27

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE STEROP 100MG/ML
GLUCOSE STEROP 200MG/ML
GLUCOSE STEROP 300MG/ML
GLUCOSE STEROP 500MG/ML
OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is GLUCOSE STEROP en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u GLUCOSE STEROP niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u GLUCOSE STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u GLUCOSE STEROP?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
GLUCOSE STEROP is geïndiceerd

Als bron van calorieën (parenterale voeding).

Ter preventie en behandeling van ketose (te hoog ketonengehalte in het
bloed) in
toestanden van ondervoeding.

Als spoedbehandeling bij te laag suikergehalte in uw bloed (ernstige
hypoglykemie).
2.
WANNEER MAG U GLUCOSE STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOSE STEROP NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor glucose of één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft te veel suiker in het bloed (hyperglykemie).

U raakt in coma door een zeer ernstig tekort aan suiker (diabetische
coma).

Als u diabetes heeft die niet goed wordt behandeld en uw
bloedsuikerspiegel abnormaal
hoog is (Ongecontroleerde diabetes).
Page 1 sur 8
{7

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLUCOSE STEROP 100MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE STEROP 200MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE STEROP 300MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE STEROP 500MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
GLUCOSE STEROP 100mg/ml: elke ampul bevat 100 mg glucose watervrij per
ml (in de vorm
van glucose monohydraat 110 mg/ml).
GLUCOSE STEROP 200mg/ml: elke ampul bevat 200 mg glucose watervrij per
ml (in de vorm
van glucose monohydraat 220 mg/ml).
GLUCOSE STEROP 300mg/ml: elke ampul bevat 300 mg glucose watervrij per
ml (in de vorm
van glucose monohydraat 330 mg/ml).
GLUCOSE STEROP 500mg/ml: elke ampul/injectieflacon bevat 500 mg
glucose watervrij per ml
(in de vorm van glucose monohydraat 550 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie (
_Infusion_
).
Waterige, heldere, kleurloze tot licht gelige oplossing.
Overzichtstabel
Verpakking
%
glucose
Gehalte (watervrij)/ml
Calorieëntoevoer
voor 10 ml
Osmolariteit
mg
mmol
GLUCOSE STEROP 100mg/ml
10%
100

0,6

4 Kcal

16 kJ
555 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 200mg/ml
20%
200

1,1

8 Kcal

32 kJ
1109 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 300mg/ml
30%
300

1,7

12 Kcal

48 kJ
1664 mOsm/l
GLUCOSE STEROP 500mg/ml
50%
500

2,8

20 Kcal

80 kJ
2775 mOsm/l
_ _
pH: 3.5 - 6.5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Toediening van glucose als bron van calorieën, onder meer in de
parenterale voeding.

Profylaxis en behandeling van ketose in toestanden van ondervoeding.

Spoedbehandeling van ernstige hypoglycemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Page 1 sur 9
{806E6478-0000-C295-A102-FC35683BB27E}_BPRHealth_0.fileQRD Template
v.04.1, 02/2020
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
De dosering hangt af van de leeftijd, het gewicht, de klinische
conditie en het hydro-elektrolytisch
en zuur-base evenwicht van de patiënt.
De glucosegehalten in het bloed moeten tijd