Glucose Fresenius Kabi 20 % Oplossing voor infusie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

Dosering:

20 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 200 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 153246-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Glucose 20 %
Clintec Benelux
Bijsluiter
1/6
Version 3.0
LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR ALVORENS DIT GENEESMIDDEL TE
GEBRUIKEN.
•
Bewaar deze bijsluiter, misschien hebt u hem nog een keer nodig.
•
Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen hebt of bij
twijfel.
•
Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet
door aan iemand anders. Het kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben
als u.
Inhoud van deze bijsluiter
:
1. Wat is Glucose 20 % en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Glucose 20 % krijgt toegediend
3. Hoe wordt Glucose 20 % toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Glucose 20 %?
6. Aanvullende informatie
GLUCOSE 20 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE.
•
De werkzame stof is glucosemonohydraat.
•
De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn zoutzuur en water voor
injecties.
Registratiehouder :
CLINTEC BENELUX
, Pleinlaan 5, B-1050 Brussel, België
Fabrikant :
BAXTER S.A.
, Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, België
Registratienummers :
Glucose 20 %, oplossing voor infusie (250 ml)
: 395 S 109 F 12.
Glucose 20 %, oplossing voor infusie (500 ml)
: 395 S 108 F 12.
Glucose 20 %, oplossing voor infusie (1000 ml) : 395 S 125 F 12.
1.
WAT IS GLUCOSE 20 % EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
•
Oplossing voor infusie. VIAFLEX-zakken van 250 ml, 500 ml en 1000 ml.
•
De oplossing is bedoeld voor voeding en hydratie van cellen.
•
Deze oplossing is aangewezen als vervangings- of onderhoudstherapie
voor water en calorieën.
Een dergelijke therapie is noodzakelijk :

in geval van dehydratie, vooral indien die gepaard gaat met acidose;

om overmatig eiwitkatabolisme in weefsels te voorkomen (zoals bij
ernstige brandwonden);

in geval van glycogeendepletie in de lever;

indien de opname van voedsel en water moet worden beperkt (zoals in de
periode vóór en na
de chirurgische ingreep, of bij lever-, nier-, hart- en
maag-darmstelselaandoeningen);

in geval van aanhoudende diarree of aanhoudend braken o

Productkenmerken

Glucose 20 %
Clintec Benelux
Samenvatting van de productkenmerken
1/6
Version 3.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 20 %, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glucosemonohydraat 200 g – Zoutzuur q.s. pH – Water voor injecties
q.s. ad 1000 ml.
1110 mosmol/l
hypertoon
pH ± 4,4
800 kcal/l (3360 kJ/l)
Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Deze oplossing is aangewezen als vervangings- of onderhoudstherapie
voor water en calorieën.
Een dergelijke therapie is noodzakelijk :
•
in geval van dehydratie, vooral indien die gepaard gaat met acidose;
•
om overmatig eiwitkatabolisme in weefsels te voorkomen (zoals bij
ernstige brandwonden);
•
in geval van glycogeendepletie in de lever;
•
indien de opname van voedsel en water moet worden beperkt (zoals in de
periode vóór en na de
chirurgische ingreep, of bij lever-, nier-, hart- en
maag-darmstelselaandoeningen);
•
in geval van aanhoudende diarree of aanhoudend braken of bij verhoogd
vloeistofverlies (overmatig
onderhuids zweten als gevolg van hevige koorts, geforceerde diurese om
een verzwakte nierfunctie
te herstellen).
Deze oplossing is ook aangewezen bij hypoglykemie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doorgaans is de dosering afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en
de klinische toestand van de patiënt
alsook van het doel van de behandeling. De toegediende dosis glucose
bedraagt 0,4 tot 0,9 g/kg
lichaamsgewicht per uur.
De toedieningssnelheid bedraagt maximaal 120 ml/uur.
Hypertone oplossingen moeten via centrale intraveneuze weg worden
toegediend.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
•
waterintoxicatie (hyperhydratie);
•
ernstige dehydratie;
•
anurie;
•
natriumdepletie (hyponatriëmie);
•
glucosemalabsorptiesyndroom;
•
nierinsufficiëntie;
•
neurochirurgische ingrepen;
Glucose 20 %
Clintec Benelux
Samenvatting van de productkenmerken
2/6
Version 3.0
•
intracraniale of intraspinale bloedingen;
•
hyperglykemie;
•