Glucose Fresenius Kabi 10 % inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat 110 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

Dosering:

10 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 110 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 153307-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 153307-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1506401 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1990-12-03

Bijsluiter

Page 1 of 6
NOTBE331E
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR INFUSIE
GLUCOSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 5% Fresenius Kabi en Glucose 10% Fresenius Kabi en
waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI EN GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI EN
WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glucose 5% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie en Glucose 10%
Fresenius Kabi,
oplossing voor infusie zijn aangewezen bij/als
-
Toevoer van koolhydraten en hydratatietherapie.
-
Basisoplossing.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder punt 6.
-
Hyperglycemie, hypotone dehydratatie, onbehandelde shock,
hyperosmolaire
coma, lactacidose, hyperbilirubinemie.
-
Het gebruik van hyperosmotische glucose oplossingen is tegenaangewezen
bij
patiënten met anurie, intracraniale of intraspinale bloeding en bij
delirium
tremens wanneer er dehydratatie is.
-
Men heeft gesuggereerd dat glucose oplossingen niet mogen gebruikt
worden na
een acute ischemische beroerte aangezien hyperglycemie een verhoogde
cerebrale
ischemische hersenbeschadiging met zich meegebracht heef

Productkenmerken

Page 1 of 6
NOTBE333F
1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Glucose 5 % Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
Glucose 10 % Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
SAMENSTELLING PER 100 ML :
GLUCOSE 5 %
GLUCOSE 10 %
Glucosemonohydraat
5,5 g
11 g
= glucose (anhydrisch)
5,0 g
10 g
Water voor injecties
ad 100 ml
ad 100 ml
Theor. osmolariteit
277 mosmol/l
555 mosmol/l
pH-waarde
3,5 - 5,5
3,5 – 5,5
Totale energiewaarde
840 kJ/l = 200 kcal/l
1680 kJ/l = 400 kcal/l
Titratie zuur
< 1 mmol NaOH/l
< 1 mmol NaOH/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Toevoer van koolhydraten en hydratatietherapie.
Basisoplossing.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis voor volwassenen en ouderen is gemiddeld 1.5 tot
3g glucose /kg
lichaamsgewicht/ dag met een maximum van 0,5 g tot 1 g glucose / kg
lichaamsgewicht /
uur.
De aanbevolen dosis voor alle leeftijdscategoriën hangt af van de
individuele glucose- en
vloeistofbehoeften van de patiënt.
Wijze van toediening
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met
een verhoogde niet-
osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten
vanwege het risico op hyponatriëmie.
Page 2 of 6
NOTBE333F
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor producten met een
lagere natrium
concentratie in vergelijking met de serumnatrium concentratie Dit
middel kan uitermate
hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van
glucose in het lichaam (zie
rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Voor eenmalig gebruik. Slechts heldere en kleurloze oplossingen
gebruiken.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Hype