Glucose B. Braun 50 % inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat 550 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 500 g/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

Dosering:

50 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 550 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 120924-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539113564 - CNK-code: 0817395 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1982-09-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLUCOSE 50% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucose.monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of
zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
●
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 50% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Glucose 50% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Glucose 50% B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Glucose 50% B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 50% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Glucose 50% B. Braun is een oplossing die glucose bevat voor
toediening in een ader
(intraveneuze infusie).
U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten
als u niet in staat bent
om normaal te kunnen eten en drinken.
U kunt dit ook toegediend krijgen om een abnormaal lage
bloedsuikerspiegel te verhogen.
2.
WANNEER MAG U GLUCOSE 50% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOSE 50% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

Als u het volgende heeft
-
een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 eenheden
insuline per uur
vereist om onder controle te houden
-
delirium tremens geassocieerd met ernstig vochttekort
-
ernstig verstoorde bloedcirculatie, zoals toesta

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 50% B. Braun, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing voor infusie bevat
Glucosemonohydraat
550,0 g
(equivalent aan glucose)
(500,0 g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze of licht gelige, waterige oplossing
Energie
8375 kJ/l
≙
2000 kcal/l
Theoretische osmolariteit
2775 mOsm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4)
< 1,5 mmol/l
pH
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Toediening van glucose voor calorische ondersteuning
-
Koolhydraatcomponent bij parenterale voeding, speciaal bij
hoogcalorische voedingskuren
en in gevallen waar vochtopname moet worden beperkt
-
Therapie voor hypoglycemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van de oplossing is afhankelijk van de individuele
glucose- en vochtbehoeften van de
patiënt.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten mogelijk vóór en
tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met
een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine (syndroom van inadequate
antidiuretische
hormoonsecretie, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden
behandeld met
vasopressineagonisten vanwege het risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Glucose 50% B. Braun kan na toediening uitermate hypotoon worden door
glucosemetabolisering
in het lichaam (zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.8).
_Volwassenen en jongeren vanaf 15_
_ _
_jaar_
De maximale dagelijkse dosis is 12 ml per kg lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met 6 g
glucose per kg lichaamsgewicht per dag.
De maximale infusiesnelheid is 0,5 ml per kg lichaamsgewicht per uur,
overeenkomend met 0,25 g
glucose per kg lichaamsgewicht per uur.
Zodoende is voor een patiënt die 70 kg weegt, de maximale
infusiesnelheid ongeveer 35 ml per uur,
wat resulteert in een glucoseop