Glucose B. Braun 20 % inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat 220 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 200 g/l

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

Dosering:

20 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 220 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 117397-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019279 - CNK-code: 0803411 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1981-05-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLUCOSE 20% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucose.monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
● Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
● Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 20% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Glucose 20% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Glucose 20% B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Glucose 20% B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 20% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Glucose 20% B. Braun is een oplossing die glucose bevat voor
toediening in een ader (intraveneuze
infusie).
U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten
als u niet in staat bent om
normaal te kunnen eten en drinken.
U kunt dit ook toegediend krijgen om een abnormaal lage
bloedsuikerspiegel te verhogen.
2.
WANNEER MAG U GLUCOSE 20% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u het volgende heeft:
-
een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 eenheden
insuline per uur
vereist om onder controle te houden
-
delirium tremens geassocieerd met ernstig vochttekort
-
ernstig verstoorde bloedcirculatie, zoals toestanden van shock en
circulatoire collapse
-

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 20% B. Braun, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
Glucosemonohydraat
220,0 g
(equivalent aan glucose)
(200,0 g)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze of licht gelige, waterige oplossing
Energie
3350 kJ/l ˄ 800 kcal/l
Theoretische osmolariteit
1110 mOsm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
●
Toediening van glucose voor calorische ondersteuning
●
Koolhydraatcomponent bij parenterale voedingskuren
●
Therapie voor hypoglycemie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van de oplossing is afhankelijk van de individuele
glucose- en vochtbehoeften van de
patiënt.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten mogelijk vóór en
tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met
een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine (syndroom van inadequate
antidiuretische
hormoonsecretie, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden
behandeld met
vasopressineagonisten vanwege het risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Glucose 20% B. Braun kan na toediening uitermate hypotoon worden door
glucosemetabolisering
in het lichaam (zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.8).
_Volwassenen en jongeren vanaf 15_
_ _
_jaar_
De maximale dagelijkse dosis is 30 ml per kg lichaamsgewicht per dag,
overeenkomend met 6 g
glucose per kg lichaamsgewicht per dag.
De maximale infusiesnelheid is 1,25 ml per kg lichaamsgewicht per uur,
overeenkomend met 0,25 g
glucose per kg lichaamsgewicht per uur.
Zodoende is voor een patiënt die 70 kg weegt, de maximale
infusiesnelheid ongeveer 87 ml per uur,
wat resulteert in een glucoseopname van 17,5 g per uur.
_Pediatrische patiënten_
De maximale dagelijkse dosis, in g