Glucose 70%, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSE 0-WATER 700 g/l

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLUCOSE 0-WATER 700 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1987-06-12

Bijsluiter

Page
1
of
6
12172PILD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 70% OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 70% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 70% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GLUCOSE 70% is een oplossing voor directe toediening in een ader.
GLUCOSE 70% zorgt
voor de toevoer van energie als dit niet of niet in voldoende mate via
de mond kan of mag
worden opgenomen. GLUCOSE 70% is bedoeld voor mensen met een hoge
energiebehoefte
waarbij slechts weinig vocht mag worden toegediend.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
•
Coma die samengaat met hoge concentraties deeltjes in het bloed.
•
Een te lage kaliumconcentratie in het bloed.
•
Een te hoge suikerconcentratie in het bloed.
•
Een verlies aan vocht die samenhangt met een lage concentratie van
deeltjes in het bloed.
•
Suikerziekte (diabetes mellitus).
•
Verstoring van de opname van glucose door de lichaamscellen.
•
Een teveel aan vocht in het lichaam.
•
Een verzuring van het bloed.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel gebruikt.
Licht uw arts i

Productkenmerken

Page
1
of
5
12172SKPD
SAMENVATTING VAN PRODUCT KENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 70%, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1000 ml:
Glucose monohydraat
770 g
Overeenkomend met
Glucose (anhydrisch)
700 g
Energetische waarde:
12000 kJ/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Parenterale energievoorziening bij patiënten, die een hoge
energiebehoefte hebben maar aan wie slechts
een beperkte hoeveelheid vocht mag worden toegediend, zoals bij
beperkte nierfunctie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toediening door middel van intraveneuze infusie uitsluitend via een
centraal veneuze catheter met
behulp van een infusiepomp.
Voor zover niet anders is voorgeschreven naar calorieënbehoefte tot
7,5 – 10,0 ml/kg lichaamsgewicht
per dag (circa 5,3 – 7 g glucose/kg per dag). Maximale
druppelsnelheid (bij een volwassene die 70 kg
weegt): tot 17 druppels per minuut (circa 42 ml/h), overeenkomend met
10 g glucose/kg per dag. Bij
toepassingen van hogere doseringen geleidelijk tot het gewenste niveau
verhogen.
Pediatrie:
Bij kinderen dient de druppelsnelheid overeenkomstig het
lichaamsgewicht aangepast te worden
(verminderd).
Onverdunde toevoer van hooggedoseerde glucose-oplossingen bij
zuigelingen en kleine kinderen wordt
afgeraden.
Toepassing van Glucose 70% vindt plaats zolang de parenterale voeding
noodzakelijk is.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met
een verhoogde niet-osmotische
afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten
die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege
het risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. Dit
middel kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevo