Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumchloride 4,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 50 g/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate; Sodium Chloride

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat; Natriumchloride 4.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes with Carbohydrates

Product samenvatting:

CTI-code: 441901-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml Viaflo - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 441917-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml Viaflo - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3674595 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-08-14

Bijsluiter

GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 %
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/9
Version 5.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 5 % W/V + NACL 0,45 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Werkzame stoffen: glucose en natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND GAAT
KRIJGEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is ‘Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v
Viaflo, oplossing voor infusie’, maar in
deze bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Glucose 5 % + NaCl 0,45
%’ gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 5 % + NaCl 0,45 % en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 % EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Glucose 5 % + NaCl 0,45 % is een oplossing van:

glucose (suiker) en

natriumchloride (zout) in water.
Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing
voor infusie levert 200 kilocalorieën
per liter.
Natrium en chloride zijn chemische bestanddelen die zich in het bloed
bevinden.
Glucose 5 % + NaCl 0,45 % wordt gebruikt:

als een bron van koolhydraten (suiker).

voor de behandeling van dehydratatie (waterverlies uit het lichaam) en
een verlies van chemicaliën
(bijvoorbeeld als gevolg van hevig zweten, nierfunctiestoornissen)

om u te behandelen als u lijdt aan hypovolemie (laag bloedvolume in de
bloedvaten).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U

Productkenmerken

GLUCOSE 5 % + NACL 0,45 %
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
Version 4.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride: 4,5 g/l (0,45 % w/v)
Glucose (als monohydraat): 50,00 g/l (5,0 % w/v)
Elke ml bevat 50 mg glucose (als monohydraat) en 4,5 mg
natriumchloride.
mmol/l:
Na+:
77
Cl-:77
mEq/l:
Na+:
77
Cl-:77
Voedingswaarde: ongeveer 840 kJ/l (of 200 kcal/l)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 432 mosmol/l (bij benadering)
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glucose 5 % w/v + NaCl 0,45 % w/v is geïndiceerd voor:

de behandeling van dehydratatie of hypovolemie wanneer de toevoer van
water, natriumchloride en
koolhydraten vereist is, vanwege de beperkte inname van vloeistoffen
en elektrolyten via normale
weg.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De keuze van de specifieke natriumchloride- en glucose-concentraties,
dosering, volume,
toedieningssnelheid en duur van toediening is afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht, de klinische toestand
van de patiënt en gelijktijdige behandelingen. Het moet worden
bepaald door een arts. Raadpleeg voor
patiënten met abnormale elektrolyten- en glucosewaarden en voor
pediatrische patiënten een arts met
ervaring in intraveneuze vloeistoftherapie.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten worden gecontroleerd voor en
tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine
(antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden
behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. Glucose 5 % w/v +
NaCl 0,45 % w/v kan uitermate hypotoon worden na toe