Glucose 40 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSE 1-WATER; GLUCOSE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

ATC-code:

QB05B

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLUCOSE 1-WATER, GLUCOSE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

GLUCOSE 1-WATER 44 g/flacon; GLUCOSE 0-WATER 40 g/flacon,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Iv solutions

Product samenvatting:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 uur; Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 uur; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

ES/V/0212/001

Autorisatie datum:

2015-01-21

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 115591/zaak 915790
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van B. Braun Melsungen AG (Melsungen) te Melsungen
d.d. 22
oktober 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
GLUCOSE 40 G/100 ML B. BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR
RUNDEREN,
PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven
onder nummer
REG NL 115591;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
GLUCOSE 40
G/100 ML B. BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN,
PAARDEN,
SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL 115591, zoals aangevraagd d.d. 22 oktober 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel GLUCOSE 40 G/100 ML B. BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR
INFUSIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN
KATTEN, REG NL 115591 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
GLUCOSE 40 G/100 ML B. BRAUN VET CARE OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR
RUNDEREN, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, VARKENS, HONDEN EN KATTEN, REG NL
115591 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 115591/zaak 915790
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid