Glucose 30 % Kela inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glucosemonohydraat 330 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 300 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Kela Laboratoria

ATC-code:

QB05CX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucose Monohydrate

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glucosemonohydraat 330 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

glucose

Product samenvatting:

CTI-code: 305234-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1367754 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-11-12

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Glucose 30 % Kela
B. BIJSLUITER
1 / 4
Bijsluiter – NL versie
Glucose 30 % Kela
BIJSLUITER
GLUCOSE 30 % KELA
oplossing voor intraveneuze infusie
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
KELA Laboratoria N.V.
St.Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GLUCOSE 30 % Kela
3. GEHALTE AAN WERKZAME STOF EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Glucose monohydraat equivalent aan 300 mg glucose – excipiens q.s.
ad 1 ml
4. INDICATIE
Voor de behandeling van ketonemie bij melkvee.
5. CONTRA-INDICATIES
Hyperglycemie en glucose stofwisselingsstoornissen zoals diabetes
mellitus zijn absolute contra-
indicaties. De nodige voorzichtigheid dient te worden in acht genomen
in geval van iso- en
hypotone hyperhydratatie en hypotone dehydratatie, hyponatriëmie,
hypokaliëmie en ernstige
hartaandoeningen. Vooral bij oude en zwaar zieke dieren is toediening
tijdens de posttraumatische
of postnarcotische fase tegenaangewezen.
6. BIJWERKINGEN
De tijdelijke hyperglycemie na infusie resulteert in een verhoogde
uitscheiding van glucose met de
urine en een osmotische diurese. Deze effecten zijn echter
dosisafhankelijk en voorbijgaand met
een normalisatie van de glucose- en wateruitscheiding binnen de 2 tot
3 uren.
Locale irritatie en zwelling, eventueel thrombophlebitis kan voorkomen
in geval van niet strikt
intraveneuze toediening.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund
2 / 4
Bijsluiter – NL versie
Glucose 30 % Kela
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
1 tot 2 ml per kg lichaamsgewicht (150-300 mg glucose/kg LG). Indien
nodig mag de behandeling
herhaald worden.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Langzaam intraveneus toedienen (infusiesnelheid: < 100

Productkenmerken

SKP – NL versie
Glucose 30 % Kela
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 6
SKP – NL versie
Glucose 30 % Kela
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GLUCOSE 30 % Kela
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
Glucosum monohydricum 330 mg eq. glucosum anhydricum 300 mg
3. FARMACEUTISCHE VORM
oplossing voor intraveneuze infusie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT
Rund
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van ketonemie bij melkvee.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet subcutaan of intramusculair aanwenden (hypertonische oplossing!).
Niet gebruiken bij ernstige hartaandoeningen;
glucosestofwisselingsstoornissen zoals diabetes
mellitus; hyperglycemie, iso- en hypotone hyperhydratatie en hypotone
deshydratatie.
4.4.
S
PECIALE
WAARSCHUWINGEN
VOOR
ELKE
DIERSOORT
WAARVOOR
HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD
IS
Geen.
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De hypertone oplossing mag uitsluitend intraveneus toegediend worden.
De nodige aseptische voorzorgen nemen.
De oplossing bij voorkeur opwarmen tot lichaamstemperatuur alvorens
intraveneus toe te
dienen.
Steeds controleren of de naald goed intraveneus zit.
Steeds voldoende drinkwater ter beschikking stellen.
In geval van secondaire ketonemie, steeds de primaire oorzaak
behandelen.
De intraveneuse glucosebehandeling kan eventueel ondersteund worden
door orale behandeling
met glucose precursoren en/of glucocorticoïden.
2 / 6
SKP – NL versie
Glucose 30 % Kela
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Geen
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Locale irritatie en zwelling, eventueel thrombophlebitis op de
injectieplaats in geval van niet
strikt intraveneuse toediening.
Verhoging van het vochtvolume in de bloedvaten met daling van natrium-
en kaliumionen in
het bloed (hyponatriëmie, hypokaliëmie) na infusies met te grote
volumina.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT OF LACTATIE
Niet tegenaangewezen.
4.