Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 110 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 100 g/l
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
Glucose Monohydrate
Oplossing voor infusie
Glucosemonohydraat 110 mg/ml
Intraveneus gebruik
Carbohydrates
CTI-code: 123943-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019255 - CNK-code: 0804500 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 117293-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539019231 - CNK-code: 0803403 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1982-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GLUCOSE 10% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE Glucose.monohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. ● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. ● Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. ● Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 10% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Glucose 10% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Glucose 10% B. Braun? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Glucose 10% B. Braun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 10% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Glucose 10% B. Braun is een oplossing die glucose bevat voor toediening in een ader (intraveneuze infusie). U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten als u niet in staat bent om normaal te kunnen eten en drinken. U kunt dit ook toegediend krijgen om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel te verhogen. De oplossing kan ook gebruikt worden om geneesmiddelen op te lossen of te verdunnen die u door infusie worden toegediend. 2. WANNEER MAG U GLUCOSE 10% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GLUCOSE 10% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u het volgende heeft - een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 eenheden insuline per uur vereist om Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 10% B. Braun, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml voor infusie bevat: Glucosemonohydraat 110,0 g (equivalent aan glucose 100,0 g) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze, waterige oplossing Energie Theoretische osmolariteit Zuurgraad (titratie tot pH 7,4) pH 1675 kJ/l +/- 400 kcal 555 mOsm/l < 0,5 mmol/l 3,5 – 5,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Toediening van glucose voor calorische ondersteuning - Therapie voor hypoglycemie - Drageroplossing voor verenigbare elektrolytenconcentraten en geneesmiddelen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van de oplossing is afhankelijk van de individuele glucose- en vochtbehoeften van de patiënt. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten mogelijk vóór en tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressineagonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Glucose 10% B. Braun kan na toediening uitermate hypotoon worden door glucosemetabolisering in het lichaam (zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.8). _Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar_ De maximale dagelijkse dosis is 40 ml per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 4 g glucose per kg lichaamsgewicht per dag. De maximale infusiesnelheid is 2,5 ml per kg lichaamsgewicht per uur, overeenkomend met 0,25 g glucose per kg lichaamsgewicht per uur. Zodoende is voor een patiënt die 70 kg weegt, de maximale infusiesnelheid ongeveer 175 ml per uur, wat resulteert in een glucoseopname van 17,5 g per uur. _Pediatrische patiënten_ De maximale dagelijkse d Lees het volledige document