Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
LAPHYSAN S.A.U.
B05BB02
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
5% + 0,9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg; SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAVENOSA
20 frascos de 500 ml (PP + tapón twin head);
con receta
Electrolitos con carbohidratos
GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml (PP + tapón twin head) - 141691000140100 - 66941000140106 - 149971000140108; GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 03/04/2006 Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 100 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado - GLUCOSALINO HIPERTONICO PHYSAN SOLUCION PARA PERFUSION, 30 frascos de 50 ml Autorizado 03/04/2006 No Comercializado
Autorizado
2006-04-03
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSALINO HIPERTÓNICO PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cloruro de sodio, Glucosa anhidra LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Glucosalino Hipertónico Physan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosalino Hipertónico Physan 3. Cómo usar Glucosalino Hipertónico Physan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosalino Hipertónico Physan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLUCOSALINO HIPERTÓNICO PHYSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosalino Hipertónico Physan pertenece al grupo de medicamentos denominado soluciones que afectan al balance electrolítico. Electrolitos asociados con hidratos de carbono. Se utiliza como aporte de sales y agua en los casos en los que exista deshidratación con pérdidas moderadas de sales y agua: vómitos, diarreas, fístulas, sudoración excesiva, en casos de necesitar la administración de agua, hidratos de carbono y sales y metabolismo alterado de los azúcares: vómitos acetonémicos, coma insulínico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSALINO HIPERTÓNICO PHYSAN NO USE GLUCOSALINO HIPERTÓNICO PHYSAN: Si es alérgico al cloruro de sodio, glucosa anhidra o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si usted padece: - Hiperhidratación extracelular o hipervolemia - Retención de líquidos y sodio - Enfermedades graves de los riñones. - Enfermedades del corazón. - Hipernatremia (exceso de sodio en sangre) - Hipercloremia (exceso de cloro en sangre) 2 de 8 - Edema general o Lees het volledige document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosalino hipertónico Physan solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml contienen: Glucosa anhidra 5,0 g Cloruro de sodio 0,9 g Na + : 154 mmol/l (154 meq/l ) Cl - : 154 mmol/l ( 154 meq/l ) Osmolaridad teórica: 586 mosm/l pH: 3,5 – 6,5 Calorías teóricas: 200 kcal/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril y apirógena. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Glucosalino hipertónico Physan esta indicado en: -Deshidratación: estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos: vómitos, diarreas, fístulas, sudoración excesiva, poliuria. -Desequilibrio electrolítico: En casos de necesitar la administración de agua, hidratos de carbono y electrolitos. -Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: vómitos acetonémicos, coma insulínico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación y velocidad de administración dependen de la edad, peso, estado clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de hidratación del paciente) así como de la terapia concomitante. Estas deben ser determinadas por el médico. La posología recomendada es: - para adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3 litros cada 24 horas - para lactantes y niños: de 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h de 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg por encima de 10 kg/24 h > 20 kg de peso corporal:1500 ml + 20 ml/kg por encima de 20 kg/24 h. _Velocidad de administración: _ 2 de 8 _ _ La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes. En población pediátrica la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h para niños en edad Lees het volledige document