Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
metformin
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
A10BA02
metformin
850 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 850 mg metforminhidrohlorid
60 film tableta (4 blistera po 15 film tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MERCK EXPORT GmbH, Njemačka
Važeći
2016-03-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA GLUCOPHAGE 850 mg film tableta metformin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Vidjeti odeljak 4. U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je lijek Glucophage i čemu je namjenjen 2. Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Glucophage 3. Kako se upotrebljava lijek Glucophage 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Glucophage 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Glucophage I ČEMU JE NAMJENJEN Glucophage sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji dijabetesa (šećerne bolesti). Pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi. Insulin je hormon koga proizvodi pankreas (gušterača) koji omogućava organizmu da preuzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je čuva za buduću upotrebu. Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi dovoljno insulina ili Vaše tijelo nije u stanju da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visokog nivoa šećera u Vašoj krvi. Glucophage pomaže da se nivo glukoze u Vašoj krvi dovede što je moguće bliže normalnom nivou. Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje lijeka Glucophage tokom dužeg perioda, također pomaže da se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba lijeka Glucophage je povezana sa stabilnom tjelesnom masom ili neznatnim smanjenjem tjelesne mase. Kada se lijek Glucophage koristi? Glucophage se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa tipa 2 (koji se zove još i „insulin nezavisni dijabetes“) kada dije Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN) GLUCOPHAGE 850 mg film tableta metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida što odgovara 662,9 mg metformina (baze). Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Okrugle, konveksne film tablete bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija tip 2 dijabetes melitusa, naročito kod gojaznih pacijenata kod kojih dijetetski režim i vježba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije. • Kod odraslih Glucophage film tablete mogu se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom. • Kod djece od 10 godina starosti i adolescenata Glucophage film tablete mogu se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom. Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2, koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora nakon što dijetetski režim nije dao rezultata, došlo do redukcije dijabetskih komplikacija (vidjeti 5.1.). 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli: Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida, 2 do 3 puta dnevno, koja se uzima za vrijeme ili poslije obroka. Poslije 10 do 15 dana dozu treba prilagoditi na osnovu izmjerenih nivoa šećera u krvi. Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost. Maksimalna doza metformin-hidrohlorida koja se preporučuje je 3 g dnevno, uzeta u tri pojedinačne doze. Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na drugi: prekinuti sa upotrebom lijeka koji je trenutno u upotrebi i započeti sa prethodno navedenim dozama metformina. Kombinacija sa insulinom Metformin i insulin mogu biti korišteni u kombinovanoj terapiji da bi se postigla bolja glikoregulacija. Metformin se daje pri uobičajenoj početnoj dozi od 500 mg ili 850 mg 2-3 puta dnevno Lees het volledige document