GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE Dexo 0,11 POUR CENT, collutoire en flacon pressurisé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
09-10-2014
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
09-10-2014

Werkstoffen:

chlorhexidine (digluconate de)

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES ETHYPHARM

INN (Algemene Internationale Benaming):

chlorhexidine (gluconate)

Dosering:

0,11 g

farmaceutische vorm:

collutoire

Samenstelling:

composition pour 100 ml > chlorhexidine (digluconate de) : 0,11 g

Toedieningsweg:

buccale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 40 ml

Therapeutisch gebied:

En raison de son activité in vitro, le gluconate de chlorhexidine est potentiellement actif in vivo sur les cocci gram positif et les bacilles gram négatif.

Product samenvatting:

331 336-6 ou 34009 331 336 6 5 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 40 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2013;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1989-01-24

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
Dénomination du médicament
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE DEXO 0,11 POUR CENT, collutoire en flacon
pressurisé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE DEXO 0,11 POUR CENT,
collutoire en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE
DEXO 0,11 POUR CENT, collutoire en flacon pressurisé ?
3. COMMENT PRENDRE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE DEXO 0,11 POUR CENT,
collutoire en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE DEXO 0,11 POUR CENT,
collutoire en flacon
pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE DEXO 0,11 POUR CENT,
collutoire en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiseptique local à base de chlorhexidine.
Il est préconisé comme traitement d'appoint au cours de certaines
affections de la cavité buccale. (Telles que: gingivites, mal
de gorge, aphtes, soins post-opératoire en stomatologie, petites
plaies de la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE
DE
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE DEXO 0,11 POUR CENT, collutoire en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de chlorhexidine
...............................................................................................................
0,110 g
Pour 100 ml de collutoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collutoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections limitées à la muqueuse de
la cavité buccale et de l'oropharynx: stomatites,
gingivites, aphtes, pharyngites, lésions buccales accidentelles ou
opératoires.
En cas de manifestations générales de l'atteinte bactérienne, une
antibiothérapie doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
4 à 8 pulvérisations par jour dans la gorge.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux enfants de moins de 30 mois (risque de
laryngo-spasme),
Sensibilisation connue à la chlorhexidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il
pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne
normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion
bactérienne ou fongique (candidoses).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les yeux ou introduit
dans le conduit auditif.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépasse pas 10 jours; au delà, la conduite à
tenir devra être réévaluée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interaction cliniquement significative.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans ob
                                
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