Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gluconate de calcium 9 g; glucoheptonate de calcium 1
Laboratoire AGUETTANT
B05BB01.
gluconate de calcium 9 g; glucoheptonate de calcium 1
9 g
Solution
pour 100 ml de solution injectable > gluconate de calcium 9 g > glucoheptonate de calcium 1,3 g
intraveineuse
50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
solutions modifiant le bilan électrolytique
Classe pharmacothérapeutique : solutions modifiant le bilan électrolytique, électrolytes - code ATC : B05BB01GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable est indiquée pour le traitement des hypocalcémies (taux de calcium dans le sang anormalement bas) symptomatiques aiguës.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2007-03-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021 Dénomination du médicament LUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable Gluconate de calcium pour solution injectable Glucoheptonate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable ? 3. Comment utiliser GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : solutions modifiant le bilan électrolytique, électrolytes - code ATC : B05BB01 GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable est indiquée pour le traitement des hypocalcémies (taux de calcium dans le sang anormalement bas) symptomatiques aiguës. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable ? N’utilisez jamais GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable : · si vous êtes allergique aux substances actives (gluconate de calcium) o Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de calcium pour solution injectable......................................................................... 9,00 g Glucoheptonate de calcium.................................................................................................... 1,30 g Pour 100 ml de solution injectable Calcium élément : 227,2 mmol/l soit 9,1 g/l Osmolalité : 280 mosm/kg pH = 5,0 à 6,5 Une ampoule de 10 ml contient 2,27 mmol, (ou 4,54 mEq), soit 91 mg de calcium élément. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse limpide et de couleur légèrement brune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des hypocalcémies symptomatiques aiguës. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes : La dose initiale habituelle pour adulte est de 10 ml de GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable, correspondant à 2,27 mmol ou 4,54 mEq de calcium. Si nécessaire, la dose peut être répétée en fonction de l'état clinique du patient. Les doses suivantes doivent être ajustées en fonction du taux réel de calcium sérique. Enfants et adolescents (de moins de18 ans) : La dose et la voie d'administration dépendent du degré de l'hypocalcémie ainsi que de la nature et de la sévérité des symptômes. Dans le cas de légers symptômes neuromusculaires, l'administration orale de calcium doit être privilégiée. Le tableau suivant donne les valeurs habituelles de dose initiale à titre d'information : Age ml/kg 3 mois 0,4 - 0,9 6 mois 0,3 - 0,7 1 an 0,2 - 0,5 3 ans 0,4 - 0,7 7,5 ans 0,2 - 0,4 12 ans 0,1 - 0,3 > 12 ans comme pour l'adulte Dans les cas de symptômes sévères d'hypocalcémie, notamment des symptômes cardiaques, des doses initiales élevées (plus de 2 ml par kg de poids corporel, soit 0,45 mmol Lees het volledige document