Glucobel 40 g/100 ml oplossing voor infusie bij paarden, runderen, schapen, geiten, varkens, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSE 1-WATER; GLUCOSE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

bela-pharm GmbH & Co. KG

ATC-code:

QB05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLUCOSE 1-WATER, GLUCOSE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

GLUCOSE 1-WATER 44 mg/flacon; GLUCOSE 0-WATER 40 mg/flacon,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Carbohydrates

Autorisatie-status:

AT/V/0028/001

Autorisatie datum:

2023-01-17

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 129939/zaak 950250
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 129939/zaak 950250
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Glucobel 40 g/100 ml oplossing voor infusie bij paarden, runderen,
schapen, geiten, varkens, honden
en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Glucosemonohydraat
44.0 g
(equivalent aan 40,0 g glucose, watervrij)
HULPSTOFFEN:
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot enigszins gelige oplossing, vrij van zichtbare
deeltjes.
Theoretische osmolariteit
2220 mOsm/l
pH-waarde
3.5 – 6.5
Calorische waarde
6698 kJ/l (1600 kcal/l)
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, schaap, geit, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor infusietherapie bij paarden, runderen, schapen, geiten, varkens,
honden en katten:
- om de behoefte aan koolhydraten geheel of gedeeltelijk te dekken;
- bij acute hypoglykemie.
Voor infusietherapie bij runderen, schapen en geiten:
- bij stofwisselingssyndromen met gelijktijdige hypoglykemie (ketose).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
Hyperglykemie, -
-
hyperhydratie,
-
perifeer oedeem,
-
anurie,
-
acidose,
-
elektrolytentekort,
-
hypotone dehydratie,
-
intracraniële of intraspinale bloedingen,
-
onbehandelde diabetes,
-
ziekte van Addison (hypoadrenocorticisme).
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE
BESTANDDELEN_ _
Water voor injecties
BD/2022/REG NL 129939/zaak 950250
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De bloed- en urineglucosespiegels, de elektrolyten- en de vochtbalans
dienen regelmatig gecontroleerd
te worden.
Bij hoge dosering dienen kalium en fosfaat naar behoefte worden
aangevuld.
Door het osmotische effect verhogen hypertone koolhydraatoplossingen
het intravasale volume.
Vooral bij cardiovasculaire aandoeningen kan dit leiden tot
hypertonie, hyperhydratie en oedeem en
zelfs een hyperosmolaire coma ve