Glucobay 50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACARBOSE 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

A10BF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACARBOSE 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acarbose

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2015-05-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOBAY 50 MG, TABLETTEN
acarbose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucobay en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOBAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WERKING
Glucobay tabletten bevatten de werkzame stof acarbose. Acarbose
behoort tot een groep van stoffen bekend als remmers van
α-glucosidase. α-Glucosidasen zijn enzymen in de darmen die
betrokken zijn bij de splitsing van bepaalde suikers (poly-,
oligo- en disacchariden). Door het remmen van deze enzymen vertraagt
acarbose de vertering van deze suikers tot glucose.
Hierdoor komt glucose langzamer vrij en vindt de opname van glucose
vanuit de darm in het bloed meer geleidelijk plaats.
Als gevolg hiervan stijgt het glucosegehalte in het bloed na het eten
minder sterk.
TOEPASSING
Bij u is suikerziekte (diabetes mellitus type II) geconstateerd. Dieet
en behandeling met andere bloedsuikerverlagende
middelen hebben bij u nog niet voldoende resultaat opgeleverd. Uw arts
heeft nu ook Glucobay voorgeschreven om het
glucosegehalte in uw bloed op een constanter peil te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUI

Productkenmerken

A van 4
Samenvatting van de productkenmerken Glucobay
1 van 7
Glucobay SmPC 052018
Versie doorhaling Glucobay 100 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucobay 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glucobay 50 mg: per tablet 50 mg acarbose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Glucobay 50 mg: ronde, witte tot geelachtige tablet met aan de ene
zijde “G 50” en aan de andere
zijde het Bayerkruis.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Diabetes mellitus type II, waarbij dieet alleen of dieet in combinatie
met andere antidiabetica
onvoldoende resultaat geeft.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De dosering moet individueel door de behandelende arts worden bepaald,
omdat de werkzaamheid en
de verdraagbaarheid van patiënt tot patiënt kunnen verschillen.
Tenzij anders voorgeschreven, bedraagt de aanbevolen dosering:
in de beginperiode 3 x daags 50 mg
vervolgens
3 x daags 100 mg (3 x 2 tabletten van 50 mg)
tot maximaal
3 x daags 200 mg (3 x 4 tabletten van 50 mg).
Het verhogen van de dosis kan plaatsvinden met een interval van één
tot twee weken, en zo nodig in
een latere fase van de behandeling. Indien ondanks strikte naleving
van het dieet toch klachten
optreden, dient de dosis niet verder te worden verhoogd, maar zo nodig
verlaagd. De gemiddelde
dosering is 3 x 100 mg per dag (overeenkomend met 3 x 2 tabletten van
50 mg).
De Glucobay-tabletten hebben alleen effect, als ze vlak vóór de
maaltijd geheel met wat drinken
worden ingenomen of aan het begin van de maaltijd met de eerste happen
worden fijngekauwd en
doorgeslikt.
_Aanvullende informatie over speciale populaties _
_Oudere patiënten (boven de 65 jaar) _
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van acarbose bij kinderen jonger dan 18
jaar zijn niet vastgesteld.
_Patiënten met leverfunctiestoornissen _
De dosering hoeft niet te worden aangepa