GLN-TOPIRAMATE Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Topiramate

Beschikbaar vanaf:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOPIRAMATE

Dosering:

100MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Topiramate 100MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2014-09-02

Productkenmerken

_Pr_
_GLN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) _
_Page 1 de 84 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg, et 200 mg, Voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
Le 3 novembre 2006
Date de révision :
Le 23 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278404
_Pr_
_GLN-TOPIRAMATE (Comprimés de topiramate) _
_Page 2 de 84 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction visuelle
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour
les femmes et les hommes, Risque tératogène
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Renseignements à donner aux
patients, Fœtotoxicité
01/2024
7.1.1 Femmes enceintes
01/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1 INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................