GLN-DIMETHYL FUMARATE Capsule (à libération retardée)

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Fumarate de diméthyle

Beschikbaar vanaf:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC-code:

L04AX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIMETHYL FUMARATE

Dosering:

120MG

farmaceutische vorm:

Capsule (à libération retardée)

Samenstelling:

Fumarate de diméthyle 120MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154210001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2021-10-04

Productkenmerken

_Pr_
_GLN-DIMETHYL FUMARATE (Capsules à liberation retardée de fumarate
de diméthyle) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-DIMETHYL FUMARATE
capsules à libération retardée de fumarate de diméthyle
capsules à libération retardée, 120 mg et 240 mg, oral
Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, ON
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
4 octobre 2021
Date de révision :
2 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277311
_Pr_
_GLN-DIMETHYL FUMARATE (Capsules à liberation retardée de fumarate
de diméthyle) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.4 Résultats de laboratoire anormaux :
hématologie, chimie clinique et autres données quantitatives
11/2023
10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE, 10.2 Pharmacodynamie
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À L’ÉTIQUETTE
......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1 INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1 Enfants
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4
1.2 Personnes âgées
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4
2 CONTRE-INDICATIONS
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