Glimepiride Sandoz 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glimepiride 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A10BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glimepiride

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Glimepiride 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glimepiride

Product samenvatting:

CTI-code: 285756-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2354090 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002008 - CNK-code: 2354108 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2953198 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001995 - CNK-code: 2953214 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-12 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285756-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285747-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285747-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-08-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLIMEPIRIDE SANDOZ 2 MG TABLETTEN
GLIMEPIRIDE SANDOZ 3 MG TABLETTEN
GLIMEPIRIDE SANDOZ 4 MG TABLETTEN
glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glimepiride Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLIMEPIRIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glimepiride Sandoz is een bloedsuikerverlagend geneesmiddel dat via de
mond wordt
ingenomen. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van
bloedsuikerverlagende middelen die
sulfonylureumderivaten worden genoemd. Glimepiride Sandoz verhoogt de
hoeveelheid
insuline die door uw alvleesklier wordt afgegeven. Die insuline
verlaagt dan uw
bloedsuikergehalte.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT

Glimepiride Sandoz wordt gebruikt om een bepaalde vorm van
suikerziekte (type 2-
diabetes mellitus) te behandelen als een dieet, lichaamsbeweging en
vermagering alleen
niet volstaan om uw bloedsuikerwaarden onder controle te houden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor glimepiride, voor andere sulfonylureumderivaten
(geneesmiddelen
die worden gebruikt om uw bloedsuikergehalte te verlagen, zoals
glibenc

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Glimepiride Sandoz 2 mg_
: elke tablet bevat 2 mg glimepiride
_Glimepiride Sandoz 3 mg_
: elke tablet bevat 3 mg glimepiride
_Glimepiride Sandoz 4 mg_
: elke tablet bevat 4 mg glimepiride
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 135,1 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_2 mg tabletten:_
Groene, lichtgespikkelde, langwerpige, platte, tablet met schuine
randen, een breuklijn aan beide
zijden en ‘G2’ ingedrukt in reliëf op één zijde.
_3 mg tabletten:_
Lichtgele, lichtgespikkelde, langwerpige, platte, tablet met schuine
randen, een breuklijn aan beide
zijden en ‘G3’ ingedrukt in reliëf op één zijde.
_4 mg tabletten:_
Blauwe, lichtgespikkelde, langwerpige, platte, tablet met schuine
randen, een breuklijn aan beide
zijden en ‘G4’ ingedrukt in reliëf op één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Indien een lagere
tablet sterkte beschikbaar is dient
die te worden gebruikt.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glimepiride is aangewezen voor de behandeling van type 2 diabetes
mellitus, wanneer een dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen niet doeltreffend zijn.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
De basis voor een succesvolle diabetesbehandeling is een goed dieet,
regelmatige lichaamsbeweging
en routine bloed- en urinecontroles. Tabletten of insuline kunnen niet
compenseren indien de patiënt
zich niet aan het aanbevolen dieet houdt.
De dosis wordt bepaald aan de hand van de bloed- en
urinesuikerbepalingen.
1/12
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
De startdosis bedraagt 1 mg glimepiride per dag. Indien hiermee een
goede controle wordt bereikt
dient deze dosis als onderhoudsbehandeling te worden gebruikt.
Er zijn ge