Glimepiride Mylan 4 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLIMEPIRIDE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

A10BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLIMEPIRIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glimepiride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

2005-12-20

Bijsluiter

BIJSLUITER
Glimepiride Mylan 1 mg, 2 mg, 3 mg en 4 mg, tabletten
RVG 32834-7
Versie: december 2022
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLIMEPIRIDE MYLAN 1 MG, TABLETTEN
GLIMEPIRIDE MYLAN 2 MG, TABLETTEN
GLIMEPIRIDE MYLAN 3 MG, TABLETTEN
GLIMEPIRIDE MYLAN 4 MG, TABLETTEN
glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glimepiride Mylan bevat de werkzame stof glimepiride.
Glimepiride behoort tot een groep geneesmiddelen die orale
bloedsuikerverlagende middelen worden
genoemd. Deze geneesmiddelen helpen om uw bloedsuikerspiegel (glucose)
te verlagen wanneer u
lijdt aan diabetes type 2 (diabetes mellitus). Uw arts zal u
Glimepiride Mylan voorschrijven wanneer
een dieet, lichamelijke inspanning en gewichtsverlies alleen niet
voldoende zijn om uw
bloedsuikerspiegel te beheersen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor glimepiride of andere sulfonylurea
(bloedsuikerverlagende middelen zoals
glibenclamide) of sulfonamides (geneesmiddelen tegen bacteriële
infecties zoals sulfamethoxazol)
of voor één van de sto

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Glimepiride Mylan 1, 2, 3 en 4 mg, tabletten
RVG 32834-7
Versie: mei 2022
Pagina 1 van 15
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glimepiride Mylan 1 mg, tabletten
Glimepiride Mylan 2 mg, tabletten
Glimepiride Mylan 3 mg, tabletten
Glimepiride Mylan 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glimepiride Mylan 1 mg:
Iedere tablet bevat 1 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: Elke 1 mg tablet bevat 68,9 mg
lactosemonohydraat.
Glimepiride Mylan 2 mg:
Iedere tablet bevat 2 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: Elke 2 mg tablet bevat 137,8 mg
lactosemonohydraat.
Glimepiride Mylan 3 mg:
Iedere tablet bevat 3 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: Elke 3 mg tablet bevat 206,7 mg
lactosemonohydraat.
Glimepiride Mylan 4 mg:
Iedere tablet bevat 4 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: Elke 4 mg tablet bevat 275,6 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Glimepiride Mylan 1 mg:
Roze capsulevormige tablet met vlakke zijden met inscriptie “GM”
deelstreep “1” op de ene zijde
en “G” deelstreep “G” op de andere zijde.
Glimepiride Mylan 2 mg:
Groene capsulevormige tablet met vlakke zijden met inscriptie “GM”
deelstreep “2” op de ene
zijde en “G” deelstreep “G” op de andere zijde.
Glimepiride Mylan 3 mg:
Gele capsulevormige tablet met vlakke zijden met inscriptie “GM”
deelstreep “3” op de ene zijde
en “G” deelstreep “G” op de andere zijde.
Glimepiride Mylan 4 mg:
Blauwe capsulevormige tablet met vlakke zijden met inscriptie “GM”
deelstreep “4” op de ene
zijde en “G” deelstreep “G” op de andere zijde.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Glimepiride Mylan 1, 2, 3 en 4 mg, tabletten
RVG 32834-7
Versie: mei 2022
Pagina 2 van 15
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
INDICATIES
Glimepiride kan worden toegepast bij de behandeling van diabetes
mellitus type 2, waar met
dieet, lichamelijke inspanning of gewichtsvermindering alleen
onvoldoende resultaat wo