Glimepiride CF 2 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLIMEPIRIDE

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

A10BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLIMEPIRIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glimepiride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

2006-01-30

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative
Information and
Prescribing Information
_ _
_GLIMEPIRIDE CF 1 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 2 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 3 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 4 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 6 MG, tabletten _
_DE/H/6448 _
_RVG 32852 _
_RVG 32853 _
_RVG 32854 _
_RVG 32855 _
_RVG 105175 _
1, 2, 3, 4, or 6 mg glimepiride per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-09
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLIMEPIRIDE CF 1 MG, TABLETTEN
GLIMEPIRIDE CF 2 MG, TABLETTEN
GLIMEPIRIDE CF 3 MG, TABLETTEN
GLIMEPIRIDE CF 4 MG, TABLETTEN
GLIMEPIRIDE CF 6 MG, TABLETTEN
glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glimepiride CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLIMEPIRIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glimepiride is een oraal (via de mond in te nemen)
bloedsuikerverlagend geneesmiddel. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep van bloedsuikerverlagende
geneesmiddelen met de naam
sulfonylureumderivaten. Glimepiride werkt door de hoeveelheid insuline
die door uw alvleesklier
wordt afgegeven, te verhogen. Deze insul

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing
Information
_ _
_GLIMEPIRIDE CF 1 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 2 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 3 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 4 MG, tabletten _
_GLIMEPIRIDE CF 6 MG, tabletten _
_DE/H/6448 _
_RVG 32852 _
_RVG 32853 _
_RVG 32854 _
_RVG 32855 _
_RVG 105175 _
1, 2, 3, 4, or 6 mg glimepiride per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 15
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-09
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 7.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glimepiride CF 1 mg, tabletten
Glimepiride CF 2 mg, tabletten
Glimepiride CF 3 mg, tabletten
Glimepiride CF 4 mg, tabletten
Glimepiride CF 6 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Glimepiride CF 1 mg, tabletten
Iedere tablet bevat 1 mg glimepiride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet bevat 70,81 mg lactosemonohydraat en 0,17 mg natrium.
Glimepiride CF 2 mg, tabletten
Iedere tablet bevat 2 mg glimepiride.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 141,08 mg
lactosemonohydraat, 0,11 mg zonnegeel
FCF aluminiumlak (E110), 0,14 mg tartrazine aluminiumlak (E102) en
0,34 mg natrium.
Glimepiride CF 3 mg, tabletten
Iedere tablet bevat 3 mg glimepiride.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 140,71 mg
lactosemonohydraat en 0,34 mg natrium.
Glimepiride CF 4 mg, tabletten
Iedere tablet bevat 4 mg glimepiride.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 139,60 mg
lactosemonohydraat en 0,34 mg natrium.
Glimepiride CF 6 mg, tabletten
Iedere tablet bevat 6 mg glimepiride.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 137,44 mg
lactosemonohydraat en 0,34 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Glimepiride CF 1 mg, tabletten
De tabletten zijn roze, plat, langwerpig (8 x 4 mm) met afgeschuinde
kanten, hebben een breukstreep
aan één zijde en de inscriptie “G” aan de andere zijde.
Glimepiride CF 2 mg, tabletten
De tabletten zijn gro