Glimalster 4 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
10-02-2015
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
10-06-2009

Werkstoffen:

Glimepirid

Beschikbaar vanaf:

APS Alster Pharma Service GmbH (8078349)

INN (Algemene Internationale Benaming):

glimepiride

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Glimepirid (23421) 4 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2009-07-16

Bijsluiter

                                Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLIMALSTER 4 MG TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff: Glimepirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was sind Glimalster 4 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Glimalster 4 mg Tabletten beachten?
3. 
Wie sind Glimalster 4 mg Tabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Glimalster 4 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND GLIMALSTER 4 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Glimalster 4 mg ist ein blutzuckersenkendes Arzneimittel (orales Antidiabetikum).
Glimalster 4 mg wird angewendet bei einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit (Diabetes
mellitus  Typ  II),  wenn  Diät,  körperliche  Betätigung  und  Gewichtsreduktion  allein  nicht
ausreichen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIMALSTER 4 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
GLIMALSTER 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) reagieren auf Glimepirid, andere Arzneimittel 
derselben Stoffgruppe (Sulfonylharnstoffe und Sulfonamide) oder einen der sonst
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glimalster 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Glimepirid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 199,34 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelbe, kapselförmige, unbeschichtete Tabletten (10,7 x 5,5 mm) mit abgeschrägten Kanten 
und einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Glimalster 4 mg ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2, wenn eine Diät, 
körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht ausreichen. 
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Basis einer erfolgreichen Diabetes-Behandlung sind eine adäquate Diät, 
regelmäßige körperliche Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen der Blut- und 
Harnwerte. Ein Nichteinhalten der empfohlenen Diät durch den Patienten kann nicht mit 
oralen Antidiabetika oder Insulin kompensiert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Ergebnissen der Blut- und 
Harnzuckerbestimmungen.
Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Bei ausreichender 
Stoffwechseleinstellung sollte diese Dosierung in der Therapie beibehalten werden.
Für unterschiedliche Dosierungsschemata stehen geeignete Stärken zur Verfügung.
Bei nicht zufriedenstellender Stoffwechseleinstellung sollte die Dosis entsprechend der 
glykämischen Situation schrittweise in Intervallen von circa 1 bis 2 Wochen auf 2, 3 
oder 4 mg Glimepirid pro Tag erhöht werden.
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Dosen von mehr als 4 mg Glimepirid pro Tag verbessern nur in Einzelfällen die 
Wirkung.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 mg Glimepirid pro Tag.
Bei Patienten, bei denen mit der maximalen Tagesdosis von Metformi
                                
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