Gliclazide Servier 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLICLAZIDE;

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLICLAZIDE;

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLICLAZIDE SERVIER 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
_Gliclazide _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker..
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Gliclazide Servier 60 mg en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit
middel
is
een
geneesmiddel
dat
bloedsuikerspiegels
verlaagt
(oraal
bloedglucoseverlagend
geneesmiddel behorend tot de groep sulfonylureum-derivaten).
Dit
middel
wordt
toegepast
bij
een
bepaald
type
suikerziekte
(type
2
diabetes
mellitus)
bij
volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en afvallen in onvoldoende
mate zorgen voor goede
bloedsuikerspiegel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6, of voor andere geneesmiddelen uit dezelfde categorie
(sulfonylureum-derivaten), of
voor andere verwante geneesmiddelen (bloedglucoseverlagende
sulfonamiden);
-
als u insulineafhankelijke diabetes (type 1) hebt;
-
als u ketonlichamen en suiker in uw urine hebt (dit zou kunnen
betekenen dat u diabetische
keto-acidose hebt), of een diabetisch precoma of coma;
-
als u een ernstige

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, langwerpige tablet, 15 mm lang en 7 mm breed, met breuklijn en
gegraveerd met "DIA
60" aan beide zijden.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke
diabetes
mellitus
(type 2
diabetes)
bij
volwassenen
als
de
bloedglucoseconcentratie
niet
onder
controle
kan
worden
gehouden
met
een
dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse dosis GLICLAZIDE SERVIER 60 mg kan variëren van een
halve tot 2 tabletten
per dag, _d.w.z_. 30 tot 120 mg éénmaal daags in één gift bij het
ontbijt.
Het is raadzaam de dosis zonder kauwen of fijn maken door te slikken.
Mocht één dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag
niet worden verhoogd.
Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de
individuele metabole
respons van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c).

Initiële dosis:
De aanbevolen startdosis bedraagt 30 mg per dag (een halve tablet
GLICLAZIDE SERVIER
60 mg). Als de bloedglucoseconcentratie voldoende onder controle is,
kan die dosering als
onderhoudsbehandeling worden voortgezet.
Als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is, kan de
dosering stapsgewijs
met een interval van minstens één maand worden verhoogd tot 60, 90
of 120 mg per dag,
behalve bij de patiënten bij wie de bloedglucoseconcentratie helemaal
niet verbetert na 2
weken
behandeling,
dan
mag
de
dosering
reeds
na
2
weken
worden
verhoogd.
De
maximumdosering, die niet mag worden overschreden, bedraagt 120 mg per
dag.
Eén tablet GLICLAZIDE SERVIER 60 mg komt overe