Gliclazide retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLICLAZIDE 60 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLICLAZIDE 60 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K4M (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

2016-09-21

Bijsluiter

_ _
GLICLAZIDE RETARD TEVA 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 119017 PIL 1123.4v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLICLAZIDE RETARD TEVA 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
gliclazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gliclazide retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLICLAZIDE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is een medicijn dat bloedsuikerspiegels verlaagt (oraal
bloedglucoseverlagend medicijn
behorend tot de sulfonylureumverbindingen).
Dit medicijn wordt toegepast bij een bepaald type suikerziekte (type 2
diabetes mellitus) bij
volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en afvallen in onvoldoende
mate zorgen voor goede
bloedsuikerspiegel.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor andere medicijnen uit
dezelfde categorie (sulfonylureum-
derivaten), of voor andere verwante medicijnen (bloedglucoseverlagende
su

Productkenmerken

_ _
GLICLAZIDE RETARD TEVA 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 119017 SPC 1120.3v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gliclazide retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Elke 60 mg tablet bevat 163,8 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde
afgifte.
Witte, dubbelbolle, ovaalvormige tabletten met een diepe breukstreep
aan beide zijden. De inscriptie
“GLI” staat aan een kant van de breukstreep, de inscriptie
“60” staat aan de andere kant van de
breukstreep. De afmeting is ongeveer 15,0 x 7,0 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gliclazide retard Teva is geïndiceerd voor gebruik bij
niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2
diabetes) bij volwassenen als de bloedglucoseconcentratie niet onder
controle kan worden gehouden
met een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse dosis kan variëren van een halve tot 2 tabletten per
dag, d.w.z. 30 tot 120 mg éénmaal
daags in één gift bij het ontbijt.
Mocht één dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag
niet worden verhoogd.
_ _
GLICLAZIDE RETARD TEVA 60 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 119017 SPC 1120.3v.AV
Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de
individuele metabole respons
van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c).
_Initiële dosis _
De aanbevolen startdosis bedraagt 30 mg per dag. Als de
bloedglucoseconcentratie voldoende onder
controle is, kan die dosering als onderhoudsbehandeling worden
voortgezet.
Als de bloedgl