Gliclazide Qualimed 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Gliclazid

Beschikbaar vanaf:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gliclazide

farmaceutische vorm:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2008-09-21

Bijsluiter

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
GLICLAZIDE QUALIMED 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gliclazide Qualimed 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazide Qualimed 30 mg /
beachten?
3.
Wie ist Gliclazide Qualimed 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclazide Qualimed 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLICLAZIDE QUALIMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GLICLAZIDE QUALIMED ist ein Arzneimittel zur Senkung des
Blutzuckerspiegels (ein oral einzunehmendes Antidiabetesmedikament,
das zur
Stoffklasse der Sulfonylharnstoffe gehört).
GLICLAZIDE QUALIMED wird bei bestimmten Formen des Diabetes mellitus
(Typ-2-Diabetes) bei Erwachsenen eingesetzt, wenn Diät, körperliche
Bewegung
und Gewichtsreduktion allein keine adäquate Wirkung zeigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLAZIDE QUALIMED BEACHTEN?
GLICLAZIDE QUALIMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen andere Arzneimittel
derselben Stoffklasse (Sulfonylharnstoffe) oder gegen andere

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclazide Qualimed 30 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval,
bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht primär insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes)
bei
Erwachsenen, wenn diätetische Maßnahmen, körperliche Bewegung und
Gewichtsreduktion zur Kontrolle des Blutzuckers allein nicht
ausreichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen 1 und 4 Tabletten pro Tag
variieren, d.h.
von 30 bis 120 mg, die in einer Einmaldosis zum Frühstück oral
eingenommen
werden.
Es wird empfohlen, die Tabletten unzerkaut zu schlucken.
Wenn eine Dosis vergessen wird, darf die Dosierung am darauffolgenden
Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei jedem blutzuckersenkenden Wirkstoff ist die Dosierung
entsprechend der
individuellen Stoffwechsellage des Patienten anzupassen (Blutzucker,
HbA1C).
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 30 mg täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckers zufriedenstellend ist, kann diese
Dosis als
Erhaltungstherapie beibehalten werden.
Wenn der Blutzucker nicht zufriedenstellend eingestellt ist, kann die
Dosis
schrittweise auf 60, 90 bzw. 120 mg täglich angehoben werden. Das
Intervall
zwischen jeder Dosissteigerung sollte mindestens 4 Wochen betragen,
außer bei
Patienten, deren Blutzucker sich nach einer Behandlungszeit von zwei
Wochen
nicht gesenkt hat. In solchen Fällen kann die Dosis zum Ende der
zweiten
Behandlungswoche erhöht werden.
Die empfohlene Tageshöchstdosis liegt bei 120 mg.
Umstellung v