GLICLAZIDE POLPHARMA toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

gliklasiid

Beschikbaar vanaf:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

gliklasiid

Dosering:

30mg 56TK; 30mg 98TK; 30mg 30TK; 30mg 10TK; 30mg 90TK; 30mg 100TK; 30mg 60TK; 30mg 20TK; 30mg 28TK; 30mg 120TK

farmaceutische vorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
GLICLAZIDE POLPHARMA, 30 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
Gliklasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Gliclazide Polpharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gliclazide Polpharma võtmist
3.
Kuidas Gliclazide Polpharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gliclazide Polpharma’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON GLICLAZIDE POLPHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gliclazide Polpharma on ravim, mis vähendab veresuhkru taset
(suukaudne antidiabeetiline
sulfonüüluurea grupi ravim).
Gliclazide Polpharma’t kasutatakse teatud tüüpi diabeedi (II
tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui
üksnes dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei
saavutata vere suhkrusisalduse piisavat
vähenemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLICLAZIDE POLPHARMA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE GLICLAZIDE POLPHARMA’T
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) gliklasiidi või Gliclazide
Polpharma mõne koostisosa, mõne teise
sama grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi
suhtes (hüpoglükeemilised
sulfoonamiidid);
-
kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet;
-
kui teil on uriinis ketokehi ja suhkrut (see võib tähendada, et teil
on diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma;
-
kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
-
kui te kasutate samaaegselt seeninfektsioonide vastaseid ravimeid
(mikonasooli, vt lõik „Võtmine
koos teiste ravimitega”);
-
kui te toidate las

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gliclazide Polpharma, 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg
gliklasiidi.
INN.
_Gliclazidum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Valge ovaalne kaksikkumer 4,5 x 10,1 mm tablett, mille ühel küljel
on märge “G”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi,
füüsilise koormuse ja kehakaalu vähendamisega ei
saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudseks kasutamiseks.
Ainult täiskasvanutele.
Ööpäevane annus varieerub 1...4 tabletini päevas, st 30 kuni 120
mg manustatuna suukaudselt ühekordse
annusena hommikusöögi ajal.
Tablett (tabletid) tuleb tervelt alla neelata, mitte närida ega
purustada.
Kui annus on vahele jäänud, ei tohi järgmisel päeval manustatavat
annust suurendada.
Nagu mistahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, tuleb annus
kohandada vastavalt patsiendi
individuaalsele metaboolsele vastusele (vere glükoosisisaldus, HbA
1c
).
_Algannus _
Soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas.
Kui vere glükoositase jääb soovitud piiridesse, sobib antud annus
ka säilitusannuseks.
Kui vere glükoositase ei ole adekvaatselt kontrollitud, võib annust
astmeliselt suurendada 60, 90 või 120
mg-ni ööpäevas. Intervall annuste suurendamise vahel peab olema
vähemalt 1 kuu, välja arvatud
patsientide puhul, kelle vere glükoositase ei ole pärast
kahenädalast ravi vähenenud. Sellisel juhul võib
annust suurendada juba teise ravinädala lõpus.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.
_Üleminek gliklasiidi 80 mg tablettidelt Gliclazide Polpharma 30 mg
toimeainet modifitseeritult _
_vabastavatele tablettidele _
Üks gliklasiidi 80 mg tablett on võrreldav ühe Gliclazide Polpharma
30 mg toimeainet modifitseeritult
vabastava tabletiga. Jä